_中国药品专利文献数据库

公开(公告)号

CN1973829A

公开(公告)日

2007.06.06

申请(专利)号

CN200610144882.4

申请日期

2006.11.28

专利名称

一种降钙素微球的制备方法

主分类号

A61K9/16(2006.01)I

分类号

A61K9/16(2006.01)I

分案原申请号

优先权

2005.11.28 CN 200510124036.1

申请(专利权)人

北京博恩特药业有限公司

发明(设计)人

冯前进;王永辉;梁卫;郭光明;崔晓星;周晓庆

地址

102209北京市昌平区北七家镇宏福办公大楼511室

颁证日

国际申请

进入国家日期

专利代理机构

北京太兆天元知识产权代理有限责任公司

代理人

张韬

国省代码

北京;11

主权项

一种注射用降钙素缓释微球的制备方法，其特征在于该方法包括如下步骤：注射用降钙素缓释微球由药物和包裹材料制成，其中药物为降钙素或鲑鱼降钙素，微球注射剂的载药量在0.01％～10％；包裹材料由内核相与第三水相构成，其比例为1∶1～100；内核相由水相和有机相构成，其中水相W1中含5～40％的医用明胶；有机相0为二氯甲烷，含5～60％的丙交脂—乙交脂共聚物PLGA。

摘要

本发明公开一种注射用降钙素缓释微球及其注射剂的制备方法。该降钙素缓释微球由药物和包裹材料制成，其中药物为降钙素或鲑鱼降钙素；包裹材料由内核相与第三水相构成，内核相由水相和有机相构成，其中水相(W₁)中含医用明胶；有机相(O)溶质为二氯甲烷，含有丙交酯—乙交酯共聚物(PLGA)；将适量聚乙烯醇(PVA)溶解于注射用水中，制成水溶液，作为第三水相(W₂)；在高速震荡中与前W₁/O相进行乳化包和，得到W₁/O/W₂相，再在旋转蒸发仪中将二氯甲烷挥尽，离心，收集微球；用水洗涤或不洗，加入适量甘露醇水溶液重新分散后，经冷冻干燥后，分装，即得降钙素冻干微球。

国际公布

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