公开(公告)号
CN1973829A
公开(公告)日
2007.06.06
申请(专利)号
CN200610144882.4
申请日期
2006.11.28
专利名称
一种降钙素微球的制备方法
主分类号
A61K9/16(2006.01)I
分类号
A61K9/16(2006.01)I
分案原申请号
优先权
2005.11.28 CN 200510124036.1
申请(专利权)人
北京博恩特药业有限公司
发明(设计)人
冯前进;王永辉;梁 卫;郭光明;崔晓星;周晓庆
地址
102209北京市昌平区北七家镇宏福办公大楼511室
颁证日
国际申请
进入国家日期
专利代理机构
北京太兆天元知识产权代理有限责任公司
代理人
张 韬
国省代码
北京;11
主权项
一种注射用降钙素缓释微球的制备方法,其特征在于该方法包括如下步骤:注射用降钙素缓释微球由药物和包裹材料制成,其中药物为降钙素或鲑鱼降钙素,微球注射剂的载药量在0.01%~10%;包裹材料由内核相与第三水相构成,其比例为1∶1~100;内核相由水相和有机相构成,其中水相W1中含5~40%的医用明胶;有机相0为二氯甲烷,含5~60%的丙交脂—乙交脂共聚物PLGA。
摘要
本发明公开一种注射用降钙素缓释微球及其注射剂的制备方法。该降钙素缓释微球由药物和包裹材料制成,其中药物为降钙素或鲑鱼降钙素;包裹材料由内核相与第三水相构成,内核相由水相和有机相构成,其中水相(W1)中含医用明胶;有机相(O)溶质为二氯甲烷,含有丙交酯—乙交酯共聚物(PLGA);将适量聚乙烯醇(PVA)溶解于注射用水中,制成水溶液,作为第三水相(W2);在高速震荡中与前W1/O相进行乳化包和,得到W1/O/W2相,再在旋转蒸发仪中将二氯甲烷挥尽,离心,收集微球;用水洗涤或不洗,加入适量甘露醇水溶液重新分散后,经冷冻干燥后,分装,即得降钙素冻干微球。
国际公布
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