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主分类号
A61K31/5575(2006.01)I
分类号
A61K31/5575(2006.01)I
主权项
一种制备前列地尔制剂的方法,其特征在于,包括下述步骤: 1)将前列地尔溶于超临界二氧化碳中,得到超临界溶液,所述超临界溶液的温度和压力分别为30~65℃和25~45MPa,CO2流量为100~250L/min; 2)使所述超临界溶液通过膨胀装置快速膨胀,得到前列地尔超细颗粒。
摘要
本发明提供了一种前列地尔制剂的制备方法以及一种稳定的前列地尔制剂,其采用超临界二氧化碳技术,包括下述步骤:1)将前列地尔溶于超临界二氧化碳中,形成超临界溶液;2)使所述超临界溶液通过膨胀装置快速膨胀,形成前列地尔超细颗粒。用此方法得到的前列地尔超细颗粒具有粒径小、粒度均匀、颗粒成分不被破坏等诸多优点。所述前列地尔超细颗粒可用于制备稳定的前列地尔注射用制剂。