公开(公告)号

CN1931167A

公开(公告)日

2007.03.21

申请(专利)号

CN200610103992.6

申请日期

2006.08.07

专利名称

非洛地平双层渗透泵控释药物组合物

主分类号

A61K31/4422(2006.01)I

分类号

A61K31/4422(2006.01)I

分案原申请号

优先权

2006.6.28 CN 200610090725.X

申请(专利权)人

广州贝氏药业有限公司

发明(设计)人

贝庆生

地址

510812广东省广州市花都区港口工业开发区东秀一横路9号

颁证日

国际申请

进入国家日期

专利代理机构

北京华科联合专利事务所

代理人

王 为

国省代码

广东;44

主权项

一种非洛地平双层渗透泵控释药物组合物，所述控释药物组合物由有效剂量的非洛地平和药学上可接受的赋形剂组成，所述药学上可接受的赋形剂选自表面活性剂、渗透压活性物质、促渗剂、着色剂、润滑剂、湿润剂或粘合剂、成膜材料、致孔剂、增塑剂；其构成为双层芯体外包包衣膜，所述双层芯体由含药层和助推层组成，双层芯体外包有包衣膜，包衣膜在含药层的表面有一个释药小孔，其中，含药层组成成分占双层芯体的重量比为： 非洛地平为1-20％， 渗透压活性物质为0-60％， 促渗剂为10-60％， 表面活性剂为0-10％， 粘合剂为0-10％， 润滑剂为0.1-5％； 助推层组成成分占双层芯体的重量比为： 促渗剂为10-60％， 渗透压活性物质为1-60％， 粘合剂为0-10％， 润滑剂为0.1-5％， 着色剂为0.1-5％； 包衣膜组成成分占双层芯体的重量比为： 成膜材料为1-30％， 致孔剂为0-5％， 增塑剂为0.1-5％； 包衣膜在含药层表面的释药孔孔径为0.2-1.2毫米。

摘要

本发明提供了一种非洛地平双层渗透泵控释药物组合物，它包括有双层芯体和包衣膜，双层芯体含有非洛地平和药学上可接受的赋形剂，包衣膜为含或不含致孔剂的半透膜，本发明制备的非洛地平双层渗透泵控释药物组合物，能有效地控制药物在特定时间内释放，减少服药次数，体内血药浓度平稳，从而保证了患者服药期间体内血药浓度平稳而有效，从根本上提高了药物的安全性和有效性。

国际公布