公开(公告)号

CN1303994C

公开(公告)日

2007.03.14

申请(专利)号

CN03105048.4

申请日期

2003.03.03

专利名称

紫杉醇囊泡注射剂及其制备方法

主分类号

A61K31/337(2006.01)I

分类号

A61K31/337(2006.01)I

分案原申请号

优先权

申请(专利权)人

浙江海正药业股份有限公司

发明(设计)人

白 骅;顾茂健

地址

318000浙江省台州市椒江区外沙路46号

颁证日

国际申请

进入国家日期

专利代理机构

代理人

国省代码

浙江;33

主权项

一种紫杉醇囊泡注射剂，其含有作为活性成分的紫杉醇和辅料，其特征在于具有如下的组成和含量： 物料 每ml注射剂含量 紫杉醇Paclitaxel 5mg～50mg 大豆磷脂SPC 16mg～32mg 聚维酮-15或聚维酮-30 8mg～16mg 波洛沙姆-188 16mg～32mg 聚乙二醇-400 100mg～300mg 1，2-丙二醇 200mg～600mg 乙醇 0.1ml～0.3ml 注射用水 余量。

摘要

本发明涉及一种紫杉醇囊泡注射剂及其制备方法，该囊泡注射剂由紫杉醇和辅料组成，使用的辅料涉及SPC(大豆磷脂)、PVP_k15(聚维酮k₁₅)或PVP_k30(聚维酮k₃₀)、F₆₈(泊洛沙姆188)、PEG₄₀₀(聚乙二醇-400，注射用)、1，2-丙二醇(注射用)、乙醇(注射用)，将紫杉醇和辅料经复合乳化制成囊泡小于200nm的囊泡注射剂，囊泡注射剂载药量(紫杉醇)从5mg/ml注射剂到50mg/ml注射剂，本发明制备方法适用于工业化生产。

国际公布