口炎清颗粒
来源
一部
分类
成方制剂和单味制剂
内容
【处方】天冬 麦冬
玄参 山银花
甘草
【制法】以上五味,加水煎煮二次,第一次2小时,第二次1.5小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩至相对密度为1.26~1.29(80℃),加入乙醇使含醇量达50%,充分搅拌,静置12小时以上,取上清液,滤过,滤液回收乙醇并浓缩成稠膏,加入适量的蔗糖、糊精,制成颗粒,干燥,制成100Og;或加入适量的可溶性淀粉、糊精及蛋白糖,制成颗粒,干燥,制成300g(无蔗糖),即得。
【性状】本品为棕黄色至棕褐色的颗粒;味甜、微苦;或味甘、微苦(无蔗糖)。
【鉴别】(1)取本品10g或3g(无蔗糖),加甲醇30ml,超声处理15分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇2ml使溶解,作为供试品溶液。另取甘草对照药材0.5g,加水50ml,煎煮30分钟,放冷,滤过,滤液加一倍量无水乙醇,摇匀,离心,取上清液,蒸干,残渣加甲醇2ml使溶解,作为对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各4μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以甲苯-甲酸乙酯-甲酸(15:8:1.5)为展开剂,展开,展距15cm以上,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光主斑点。
(2)取山银花对照药材2g,按〔鉴别〕(1)项下甘草对照药材的制备方法,制成对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取对照药材溶液及〔鉴别〕(1)项下的供试品溶液各2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以乙酸丁酯-甲酸-水(7:2.5:2.5)的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
【检查】应符合颗粒剂项下有关的各项规定(通则0104)。
【含量测定】照高效液相色谱法(通则0512)测定。
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-0.4%磷酸溶液(13:87)为流动相;检测波长为327nm。理论板数按绿原酸峰计算应不低于1000。
对照品溶液的制备 取绿原酸对照品适量,精密称定,置棕色量瓶中,加50%甲醇制成每1ml含25μg的溶液,即得。
供试品溶液的制备 取装量差异项下的本品,混匀,取适量,研细,取约1.5g或约0.5g(无蔗糖),精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入50%甲醇50ml,密塞,放置15分钟,摇匀,滤过,取续滤液,即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。
本品每袋含山银花以绿原酸(C16H18O9)计,不得少于4.0mg
【功能与主治】滋阴清热,解毒消肿。用于阴虚火旺所致的口腔炎症。
【用法与用量】口服。一次2袋,一日1~2次。
【规格】(1)每袋装10g(2)每袋装3g(无蔗糖)
【贮藏】密封。

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