小儿肺热咳喘口服液
来源
一部
分类
成方制剂和单味制剂
内容
【处方】
麻黄 50g 苦杏仁 100g
石膏 400g 甘草 50g
金银花 167g 连翘 167g
知母 167g 黄芩 167g
板蓝根 167g 麦冬 167g
鱼腥草 167g
【制法】 以上十一味,石膏加水煎煮0.5小时,加入其余麻黄等十味,加水煎煮二次,每次1小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩至相对密度为1.10~1.15(80℃),放冷,加乙醇使含醇量达75%,搅匀,静置24小时,滤过,滤液回收乙醇并浓缩至相对密度为1.20~1.25(80℃)的清膏,加水约至1000ml,搅匀,冷藏(4~7℃)36~38小时[1],滤过,滤液加入苯甲酸钠3g和甜蜜素5g,加水至1000ml,搅匀,灌装,灭菌,即得。
【性状】 本品为棕红色的液体;味苦、微甜。
【鉴别】 (1)取本品10ml,加氯化钠饱和水溶液10ml,用10%氢氧化钠溶液调节pH值至12?13,用乙醚振摇提取2次,每次20ml,合并乙醚提取液,加盐酸乙醇(1→20)溶液 2ml,低温挥干,残渣立即用甲醇5ml溶解,作为供试品溶液。另取盐酸麻黄碱对照品适量,加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各3?l,分别点于同一硅胶G薄层板上,以乙醇-浓氨试液(10:0.5)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以茚三酮试液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与 对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
(2)取本品5ml,加水5ml,摇匀,加稀盐酸调节pH值至 1~2,离心10分钟,沉淀备用。分取上清液,用乙酸乙酯15ml振摇提取,乙酸乙酯液蒸干,残渣加乙酸乙酯1ml使溶解,作为供试品溶液I。取上述备用沉淀,加乙醇5ml使溶解,作为供试品溶液II。再取绿原酸对照品、黄芩苷对照品,分别加乙醇制成每1ml含1mg和0.3mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述四种溶液 各1~2ul,分别点于同一聚酰胺薄膜上,以乙酸乙酯-甲醇-甲酸(8:1:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm )下检视。供试品色谱中,在与两种对照品色谱相应的位置上,分别显相同颜色的荧光斑点。
(3)取本品作为供试品溶液。另取连翘对照药材0.5g,加甲醇10ml,加热回流20分钟,滤过,滤液作为对照药材溶液。再取连翘苷对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取供试品溶液和对照品溶液各5ul、对照药材溶液lOul,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-甲醇(5:1)为展开剂,展开, 取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
【检查】 相对密度 应为1.07~1.12(通则0601)。
pH值 应为5.0~7.0(通则0631)。
其他 应符合合剂项下有关的各项规定(通则0181)。
【含董测定】 照高效液相色谱法(通则0512)测定。
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-0.2%磷酸溶液(3:97)为流动相;检测波长为210nm。理论板数按盐酸麻黄碱峰计算应不低于7000。
对照品溶液的制备 取盐酸麻黄碱对照品、盐酸伪麻黄碱对照品适量,精密称定,分别加水制成每1ml含盐酸麻黄碱30ug的溶液和每1ml含盐酸伪麻黄碱15ug的溶液,即得。
供试品溶液的制备 精密量取本品5ml,通过D101型大孔吸附树脂柱(内径为1.5cm,柱高为13cm),先后以水100ml和20%乙醇75ml洗脱,弃去洗脱液,继用40%乙醇15ml、60%乙醇15ml和80%乙醇70ml洗脱,收集上述洗脱液,浓缩至约10ml,用适量10%乙醇转移至25ml量瓶中,加10%乙醇至刻度,摇匀,即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各lOul,注入液相色谱仪,测定,即得。
本品每1ml含麻黄以盐酸麻黄碱(C10H15NO·HCl)和盐酸伪麻黄碱(C10H15NO·HC1)的总量计,不得少于0.18mg。
【功能与主治】 清热解毒,宣肺化痰。用于热邪犯于肺卫所致发热、汗出、微恶风寒、咳嗽、痰黄,或兼喘息、口干而渴。
【用法与用量】 口服。一至三岁一次10ml,一日3次;四至七岁一次10ml,一日4次;八至十二岁一次20ml,一日3次,或遵医嘱。
【注意】 大剂量服用,可能有轻度胃肠不适反应。
【规格】 每支装10ml
【贮藏】密封

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