小儿退热颗粒
来源
一部
分类
成方制剂和单味制剂
内容
【处方】
大青叶 板蓝根
金银花 连翘
栀子 牡丹皮
黄芩 淡竹叶
地龙 重楼
柴胡 白薇
【制法】 以上十二味,牡丹皮用水蒸气蒸馏提取挥发性成分,备用;柴胡、连翘提取挥发油,收集挥发油备用;上述三种药渣与其余大青叶等九味加水煎煮二次,合并煎液,滤过, 滤液浓缩至相对密度为1.06~1.08(80℃),加乙醇使含醇量达55%~60%,放置48小时,取上清液,浓缩成稠膏,加蔗糖粉、糊精(4:1)适量,混匀,制成颗粒,干燥,喷入上述挥发油、 挥发性成分及2%薄荷脑乙醇液10ml,混匀,制成1000g,即得。
【性状】 本品为棕黄色至棕色的颗粒;气芳香,味甜、微苦。
【鉴别】 (1)取本品30g,研细,加乙醚50ml,超声处理30分钟,滤过,滤液挥干,残渣加丙酮1ml使溶解,作为供试品溶液。另取靛玉红对照品,加三氯甲烷制成每1ml含0.1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取供试品溶液10~20ul、对照品溶液5ul,分别点于同一硅胶G薄层板上,以环己烷-乙酸乙酯(3:1)为展开剂,展开,取出,晾干。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
(2)取本品10g,研细,加水20ml使溶解,用乙醚振摇提取3次,每次20ml,弃去乙醚液,再用水饱和的正丁醇振摇提取3次,每次20ml,合并正丁醇液,用0.25%氢氧化钠溶液洗涤3次,每次20ml,再用正丁醇饱和的水洗涤2次,每次20ml,正丁醇液蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取连翘苷对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取供试品溶液10~20ul、对照品溶液10ul,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-丙酮-甲醇-甲酸(12:2.5:2:0.2)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
(3)取本品10g,研细,加无水乙醇30ml,超声处理30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加无水乙醇2ml使溶解,作为供试品溶液。另取栀子苷对照品,加丙酮制成每1ml含0.5mg的溶 液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各5ul,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-甲醇(3:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
(4)取丹皮酚对照品,加丙酮制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取〔鉴 别〕(1)项下的供试品溶液10~20ul和上述对照品溶液5ul, 分别点于同一硅胶G薄层板上,以环己烷-乙酸乙酯(5:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以盐酸酸性5%三氯化铁乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
(5)取本品10g,研细,加乙醇20ml,超声处理30分钟,滤过,滤液浓缩至约5ml,作为供试品溶液。另取黄芩苷对照品、绿原酸对照品,分别加75%乙醇制成每1ml含0.1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述三种溶液各1ul,分别点于同一聚酰胺薄膜上,以醋酸为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
【检查】 应符合颗粒剂项下有关的各项规定(通则 0104)。
【含量测定】 黄芩 照高效液相色谱法(通则0512) 测定。
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-水-磷酸(47:53:0.2)为流动相;检测波长为278nm。理论板数按黄芩苷峰计算应不低于2000。
对照品溶液的制备 取黄芩苷对照品适量,精密称定,加70%乙醇制成每1ml含40?g的溶液,即得。
供试品溶液的制备 取装量差异项下的本品,混匀,取适量,研细,取约lg,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入70%乙醇50ml,密塞,称定重量,超声处理(功率300W,频率40kHz)30分钟,放冷,再称定重量,用70%乙醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各 20ul,注入液相色谱仪,测定,即得。
本品每袋含黄芩以黄芩苷(C21H18O11 )计,〔规格(1)〕不得少于7.5mg;〔规格(2)〕不得少于22.5mg。
栀子 照高效液相色谱法(通则0512)测定。
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-水(20:80)为流动相;检测波长为238nm。理论板数按栀子苷峰计算应不低于3000。
对照品溶液的制备 取栀子苷对照品适量,精密称定,加流动相制成每1ml含20ug的溶液,即得。
供试品溶液的制备 取装量差异项下的本品,混匀,取适量,研细,取约lg,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入50%甲醇50ml,密塞,称定重量,超声处理(功率300W,频率 40kHz)30分钟,放冷,再称定重量,用50%甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10ul,注入液相色谱仪,测定,即得。
本品每袋含栀子以栀子苷(C17H24O10)计,〔规格(1)〕不得少于3.0mg;〔规格(2)〕不得少于9.0mg。
【功能与主治】 疏风解表,解毒利咽。用于小儿外感风热所致的感冒,症见发热恶风、头痛目赤、咽喉肿痛;上呼吸道感染见上述证候者。
【用法与用量】 开水冲服。五岁以下小儿一次5g,五至十岁一次10~15g,一日3次;或遵医嘱。
【规格】 (1)每袋装5g (2)每袋装15g
【贮藏】 密封。

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