小儿热速清口服液
来源
一部
分类
成方制剂和单味制剂
内容
【处方】
柴胡 黄芩
板蓝根 葛根
金银花 水牛角
连翘 大黄
【制法】 以上八味,柴胡、金银花、连翘蒸馏提取挥发油,蒸馏后的水溶液另器收集;水牛角加水煎煮3小时后,再与柴胡等三味的药渣及其余黄芩等四味加水煎煮二次,每次1小时,合并煎液,滤过,滤液与上述水溶液合并,浓缩至相对密度为1.20~1.25(85℃),放冷,加乙醇使含醇量达65%,搅匀,静置,取上清液,回收乙醇,浓缩至适量,与挥发油合并,加入矫味剂,调节pH值至规定范围,加水至1000ml,混匀,静置,滤过,灌装,灭菌,即得。
【性状】 本品为红棕色的澄清液体;气香,味甜、微苦。
【鉴别】 (1)取本品30ml,置水浴上蒸至近干,加硅藻土10g,研匀,加乙酸乙酯50ml,超声处理30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取葛根素对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。 照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各3ul,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-甲醇-水(7:2.5:0.25)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
(2)取本品20ml,用乙醚振摇提取2次,每次15ml,水溶液备用;合并乙醚提取液,浓缩至约1ml,作为供试品溶液。另取大黄对照药材0.2g,加乙醚10ml,振摇提取20分钟,滤 过,滤液浓缩至约1ml,作为对照药材溶液。照薄层色谱法 (通则0502)试验,吸取上述两种溶液各5ul,分别点于同一硅胶H薄层板上,以石油醚(30~60℃)-甲酸乙酯-甲酸(15:5:1)的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同的5个橙色荧光斑点;置氨蒸气中熏后,斑点变为红色。
(3)取本品20ml,浓缩至约10ml,通过D101型大孔吸附树脂柱(内径约为1.5cm,柱高为10cm),以每分钟1.5ml的流速,先后用水100ml和甲醇100ml洗脱,收集甲醇洗脱液, 浓缩至约2ml,作为供试品溶液。另取连翘对照药材lg,加甲醇10ml,超声处理20分钟,滤过,滤液作为对照药材溶液。 再取连翘苷对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述三种溶液各5ul,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-甲醇 (5:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药 材色谱和对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
(4)取〔鉴别〕(2)项下的备用水溶液,用水饱和的正丁醇振摇提取3次,每次15ml,合并正丁醇提取液,用氨试液30ml洗涤,正丁醇液蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取柴胡对照药材0.5g,加甲醇10ml,超声处理10分钟,滤过,滤液浓缩至约5ml,作为对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各5
l,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-甲醇-水(13:7:2)10℃以下放置的下层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以2%对二甲氨基苯甲醛的40%硫酸溶液,在60℃加热至斑点显色清晰,分别置日光及紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,日光下显相同颜色的斑点; 紫外光下显相同颜色的荧光斑点。
(5)取本品,照〔含量测定〕项下的方法试验。供试品色谱中应呈现与黄芩苷对照品色谱峰保留时间相同的色谱峰。
【检查】相对密度 应不低于1.08(通则0601)。
pH值 应为4.5~7.0(通则0631)。
其他 应符合合剂项下有关的各项规定(通则0181)。
【含量测定】 照高效液相色谱法(通则0512)测定。
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-水-磷酸(47:53:0.2)为流动相;检测波长为276nm。理论板数按黄芩苷峰计算应不低于2500。
对照品溶液的制备 取黄芩苷对照品约10mg,精密称定,置200ml量瓶中,加50%甲醇适量,置热水浴中振摇使溶解,放冷,加50%甲醇至刻度,摇匀,即得(每1ml含黄芩苷50?g)。
供试品溶液的制备 精密量取本品0.5ml,通过D101型大孔吸附树脂柱(内径约为1.5cm,柱高为10cm),以每分钟1.5ml的流速用水70ml洗脱,继用40%乙醇洗脱,弃去7?9ml洗脱液,收集续洗脱液于50ml量瓶中至刻度,摇匀,即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液5ul与供试品溶液 lOul,注入液相色谱仪,测定,即得。
本品每1ml含黄芩以黄芩苷(C21H18O11)计,不得少于2.2mg。
【功能与主治】清热解毒,泻火利咽。用于小儿外感风热所致的感冒,症见高热、头痛、咽喉肿痛、鼻塞流涕、咳嗽、大便干结。
【用法与用量】 口服。周岁以内一次2.5~5ml,一至三岁一次5~10ml,三至七岁一次10~15ml,七至十二岁一次15~20ml,一日3~4次。
【注意】 如病情较重或服药24小时后疗效不明显者,可酌情增加剂量。
【规格】 每支装10ml
【贮藏】 密封,避光。

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