小儿感冒口服液
来源
一部
分类
成方制剂和单味制剂
内容
【处方】广藿香85g 菊花85g 连翘85g 赶青叶141g 板蓝根85g 地黄85g 地骨皮85g 白薇85g 薄荷56g 百膏141g
【制法】以上十味,广藿香、薄荷、菊花蒸馏提取挥发油,蒸馏后的水溶液另器收集;药渣与其余连翘等七味加水煎煮二次(石膏先煎1小时),合并煎液,滤过,滤液与上述水溶液合并,浓缩至适量,加乙醇使含醇量为65%,冷藏48小时,滤过,滤液回收乙醇,浓缩至适量,加入单糖浆、山梨酸钾,加热使溶解,冷藏,滤过,滤液加入上述挥发油及聚山梨酯80,加水至1000ml,搅匀,灌封,灭菌,即得。
【性状】本品为棕红色的液体;气微香,味苦、辛、微甜。
【鉴别】(1)取本品20ml,用乙醚振摇提取2次,每次10ml,合并乙醚液,置水浴上浓缩至约1ml,作为供试品溶液。另取广藿香对照药材1g,加乙醇10ml,密塞,振摇,冷浸过夜,滤过,滤液蒸干,残渣加乙醇1ml使溶解,作为对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(60~90℃)-乙酸乙酯(19:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以1%香草醛硫酸溶液,在105℃加热5分钟。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
(2)取本品20ml,用石油醚(60—90℃)振摇提取2次,每次20ml,合并石油醚液,置水浴上浓缩至约1ml,作为供试品溶液。另取薄荷对照药材0. 5g,加石油醚(60~90℃)5ml,密塞,振摇数分钟,放置30分钟,滤过,滤液作为对照药材溶渡。再取薄荷脑对照品,加石油醚(60~90℃)制成每1ml含2mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取供试品溶液和对照药材溶液各μl、对照品溶液5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以甲苯-乙酸乙酯(19:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以1%香草醛硫酸溶液-乙醇(1:4)的混合溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
【检查】相对密度应不低于1. 05(通则0601)。
pH值3.5—5.5(通则0631)。
其他应符合合剂项下有关的各项规定(通则0181)。
【含量测定】照气相色谱法(通则0521)测定。
色谱条件与系统适用性试验以甲基聚硅氧烷为固定相的毛细管柱(柱长为30m,内径为0.22mm,膜厚度为0. 25μm);柱温为程序升温,初始温度110℃,以每分钟5℃的速率升温至160℃,保持20分钟;分流进样。理论板数按百秋李醇峰计算应不低于50 000。
对照品溶液的制备取百秋李醇对照品适量,精密称定,加正己烷制成每1ml含0.1mg的溶液,即得。
供试品溶液的制备精密量取本品100ml,照挥发油测定法(通则2204)试验,自测定器上端加水至充满刻度部分,并溢流入烧瓶时为止,再加正己烷5ml,连接回流冷凝管,加热并保持微沸4小时,放冷,待溶液分层清晰后,分取正己烷液,置10ml量瓶中,用少量正己烷分次洗涤挥发油测定器内壁,正己烷洗液并人同一量瓶中,加正己烷至刻度,摇匀,即得。
测定法精密吸取对照品溶液与供试品溶液各1μl,注入气相色谱仪,测定,即得。
本品每1ml含广藿香以百秋李醇(C15H26O)(C15H26O)计,不得少于8. 5μg。
【功能与主治】清热解表。用于小儿外感风热所致发热重、微恶风寒、头痛、有汗或少汗、咽红肿痛、口渴、舌尖红、苔薄黄而干、脉浮数。
【用法与用量】口服。周岁以内一次5ml,一至三岁一次5~10ml,四至七岁一次10~15 ml,八至十二岁一次20ml,一日2次,摇匀服用。
【规格】每支装10ml
【贮藏】密封。

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