小儿腹泻宁糖浆
来源
一部
分类
成方制剂和单味制剂
内容
【处方】党参150g 茯苓2 00g 甘草50g 木香50g 白术200g 葛根250g 广藿香50g
【制法】以上七味,白术、广藿香、木香加水蒸馏,收集蒸馏液;药渣与其余党参等四味加水煎煮二次,每次2小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩至相对密度为1.15~1. 20( 50℃),放冷,加入乙醇使含醇量达50%,静置,滤过,滤液回收乙醇,加蔗糖610g及山梨酸3g,煮沸使溶解,滤过,滤液加入上述蒸馏液,搅匀,制成1000ml,即得。
【性状】本品为深棕色的黏稠液体;气香,味甜、微涩。
【鉴别】(1)取本品5ml,用水饱和的正丁醇振摇提取2次,每次20ml,合并正丁醇提取液,蒸干,残渣用甲醇2ml溶解,加在中性氧化铝柱(100~120目,5g,内径为1~1. 5cm)上,以40%甲醇50ml洗脱,收集洗脱液,蒸干,残渣加甲醇5ml使溶解,作为供试品溶液。另取党参对照药材0. 5g,加水50ml,煮沸30分钟,滤过,取滤液,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各0.5~1μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正丁醇-乙醇-水(7:2:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
(2)取本品30ml,用石油醚(30~60℃)10ml振摇提取,弃去石油醚液,水层用乙醚振摇提取2次,每次20ml,合并乙醚提取液,挥干,残渣加乙酸乙酯1ml使溶解,作为供试品溶液。另取白术对照药材1. 5g,加水30ml,振摇5分钟,滤过,取滤液,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液备10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上使成条状,以环己烷-乙酸乙酯(7:3)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%对二甲氨基苯甲醛的10%硫酸溶液,在105℃加热至斑点显色清晰,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光条斑。
(3)取本品60ml,用石油醚(60—90℃)振摇提取2次,每次30ml,合并石油醚提取液,低温蒸干,残渣加乙酸乙酯1ml使溶解,作为供试品溶液。另取木香对照药材0. 5g,加石油醚(60~90℃)15ml,超声处理15分钟,滤过,滤液挥干,残渣加乙酸乙酯1ml使溶解,作为对照药材溶液。再取百秋李醇对照品,加乙酸乙酯制成每1ml含0.2mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取供试品溶液151ul、对照药材溶液和对照品溶液各5μl,分别点子同一硅胶G薄层板上使成条状,以环己烷-乙酸乙酯(17:3)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%香草醛硫酸溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置土,显相同颜色的条斑。
【检查】相对密度应为1. 24~1. 28(通则0601)。
pH值应为3.5~5.5(通则0631)。
其他应符合糖浆剂项下有关的各项规定(通则0116)。
【含量测定】照高效液相色谱法(通则0512)测定。
色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-水(25:75)为流动相;检测波长为250nm。理论板数按葛根素峰计算应不低于2000。
对照品溶液的制备取葛根素对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含80μg的溶液,即得。
供试品溶液的制备取本品约6g,精密称定,置50ml量瓶中,用甲醇稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。
测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各5~10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。
本品每1g含葛根以葛根素(C21H20O9)计,不得少于1.0mg。
【功能与主治】健脾和胃,生津止泻,用于脾胃气虚所致的泄泻,症见大便泄泻、腹胀腹痛、纳减、呕吐、口干、倦怠乏力、舌淡苔白。
【用法与用量】口服。十岁以上儿童一次10ml,一日2次;十岁以下儿童酌减。
【注意】呕吐腹泻后舌红口渴,小便短赤者慎用。
【规格】每瓶装10ml
【贮藏】密封。

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