小儿敷脐止泻散
来源
一部
分类
成方制剂和单味制剂
内容
【处方】黑胡椒300g
【制法】取黑胡椒,粉碎成最细粉,过筛,即得。
【性状】本品为暗灰色的粉末;气芳香。
【鉴别】取本品0. 5g,加无水乙醇5ml,超声处理30分钟,滤过,滤液作为供试品溶液。另取黑胡椒对照药材0. 5g,同法制成对照药材溶液。再取胡椒碱对照品,置棕色量瓶中,加无水乙醇制成每1ml含4mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述三种溶液各2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以环己烷-乙酸乙酯一丙酮(5:2:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
【检查】装量取本品10袋,分别称定每袋的重量,倾出内容物,再分别称定包装袋的重量,计算。每袋装量不得少于标示量。
其他应符合散剂项下有关的各项规定(通则0115)。
【含量测定】照高效液相色谱法(通则0512)测定。
色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-水(77:23)为流动相;检测波长为343nm。理论板数按胡椒碱峰计算应不低于1500。
对照品溶液的制备取胡椒碱对照品适量,精密称定,置棕色量瓶中,加无水乙醇制成每1ml含80 p,g的溶液,即得。
供试品溶液的制备取本品0. 1g,精密称定,置50ml棕色量瓶中,加无水乙醇约40ml,超声处理(功率300W,频率40kHz) 30分钟,放冷,加无水乙醇至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。
测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。
本品每1g含黑胡椒以胡椒碱C17H19NO3)计,不得少于30.0mg。
【功能与主治】温中散寒,止泻。用于小儿中寒、腹泻、腹痛。
【用法与用量】外用,贴敷肚脐。一次1袋,一日1次。
【注意】脐部皮肤破损及有炎症者,大便有脓血者忌用;敷药期间忌食生冷油腻。
【规格】每袋装0. 3g
【贮藏】密封。

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