小建中合剂
来源
一部
分类
成方制剂和单味制剂
内容
【处方】桂枝111g 白芍222g 炙甘草74g 生姜111g 大枣111g
【制法】以上五味,桂枝蒸馏提取挥发油,蒸馏后的水溶液另器收集;药渣与炙甘草、大枣加水煎煮二次,每次2小时,合并煎液,滤过,滤液与蒸馏后的水溶液合并,浓缩至约560ml;白芍、生姜用稀乙醇作溶剂,浸渍24小时后进行渗漉,收集渗漉液,回收乙醇后与上述药液合并,静置,滤过,另加饴糖370g,再浓缩至近1000ml,加入苯甲酸钠3g与桂枝挥发油,加水至1000ml,搅匀,即得。
【性状】本品为棕黄色的液体;气微香,味甜、微辛。
【鉴别】 (1)取本品20ml,用乙醚振摇提取3次,每次15ml,水溶液备用;合并乙醚液,挥干,残渣加乙酸乙酯0.5ml使溶解,作为供试品溶液。另取桂皮醛对照品,加乙醇制成每1ml含1μl的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取供试品溶液10μl、对照品溶液1~2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(60~90℃)-乙酸乙酯(17:3)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以二硝基苯肼乙醇试液。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
(2)取[鉴别](1项下的备用水溶液,用正丁醇振摇提取2次,每次15ml,合并正丁醇液,用水10ml洗涤,正丁醇液蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取芍药苷对照品,加甲醇制成每1ml含2mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各2~3μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-乙酸乙酯-甲醇浓氨试液(8:1:4:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%香草醛硫酸溶液,加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
(3)取甘草对照药材0.5g,加水10ml,加热回流30分钟,滤过,取滤液,同[鉴别](2)项下供试品溶液的制备方法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取[鉴别](2)项下的供试品溶液和上述对照药材溶液各1~2μl,分别点于同一用1%氢氧化钠溶液制备的硅胶G薄层板上,以乙酸乙酯-甲酸-冰醋酸-水(15:1:1:2)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
【检查】相对密度应不低于1. 10(通则0601)。
其他应符合合剂项下有关的各项规定(通则0181)。
【含量测定】照高效液相色谱法(通则0512)测定。
色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-0. 3%磷酸溶液(25:75)为流动相;检测波长为230nm。理论板数按芍药苷峰计算应不低于1500。
对照品溶液的制备取芍药苷对照品适量,精密称定,加70%乙醇制成每1ml含60Ug的溶液,即得。
供试品溶液的制备精密量取本品5ml,置100ml量瓶中,加70%乙醇至刻度,摇匀,离心,取上清液,即得。
测定法分别精密吸取对照品溶液10μl与供试品溶液5~20μl,注入液相色谱仪,测定,即得。
本品每1ml含白芍以芍药苷(C23H28O11)计,不得少于0. 60mg。
【功能与主治】温中补虚,缓急止痛。用于脾胃虚寒,脘腹疼痛,喜温喜按,嘈杂吞酸,食少;胃及十二指肠溃疡见上述证候者。
【用法与用量】口服。一次20~30ml,一日3次。用时摇匀。
【贮藏】密封,遮光。

最新招商产品更多>>

免责声明:以上所展示的信息由企业自行提供,内容的真实性、准确性和合法性由发布企业负责,医药网对此不承担任何责任。
相关链接:国家药品监督管理局| 国家中医药管理局| SDA药品评审中心| 医加医疗器械| 膏药生产厂家| 爱视立眼贴
专业提供药品信息、药品招商、药品代理、保健品招商、医药原料采购供应的中国药品信息网站平台
版权所有 © 2003-2028 盗冒必究  客服热线:0575-83552251 / 13754370441  QQ客服:药品信息客服
浙ICP备16010490号-2 增值电信业务经营许可证:浙B2-20220931 互联网药品信息服务资格证书编号:(浙)-经营性2023-0215 浙公网安备:33068302000535
 医药代理商群1:药药网药品采购交流医药代理商群2:药药网药品采购交流2医药代理商群3:药药网药品采购交流3