天菊脑安胶囊
来源
一部
分类
成方制剂和单味制剂
内容
【处方】
川芎 天麻
菊花 蔓荆子
藁本 白芍
丹参 墨旱莲
女贞子 牛膝
【制法】以上十味,天麻粉碎成细粉;丹参用85%乙醇回流提取,滤过,滤渣再加50%乙醇回流提取二次,滤过,滤液合并,减压回收乙醇,干燥得干浸膏;川芎、蔓荆子、藁本和菊花提取挥发油,蒸馏后的水溶液滤过,滤液浓缩至适量,备用;药渣与白芍、墨旱莲、女贞子、牛膝加水煎煮三次,合并煎液,滤过,滤液浓缩至适量,与川芎等水煎浓缩液合并,放冷,加入乙醇使含醇量达65%,充分搅拌,静置,取上清液减压浓缩,干燥得干浸膏。取天麻细粉、丹参醇浸膏粉、水提醇沉浸膏粉及适量淀粉,混匀,60℃干燥,喷入川芎等挥发油,密封,装入胶囊,制成1000粒,即得。
【性状】本品为硬胶囊,内容物为棕褐色的粉末;气芳香,味微甜酸、略苦。
【鉴别】(1)取本品20粒的内容物,加乙醚60ml,超声处理15分钟,滤过,药渣备用,滤液挥干,残渣加乙酸乙酯1ml使溶解,作为供试品溶液。另取川芎对照药材、丹参对照药材各1g,同法制成对照药材溶液。再取丹参酮IIA对照品,加乙酸乙酯制成每1ml含2mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述四种溶液各1~2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以甲苯-乙酸乙酯(19:1)为展开剂,展开,取出,晾干。供试品色谱中,在与丹参对照药材和丹参酮IIA对照品色谱相应的位置上,显相同的暗红色斑点;置紫外光灯(365nm)下检视,在与川芎对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
(2)取〔鉴别〕(1)项下乙醚提取后的药渣,挥尽乙醚,加甲醇40ml,加热回流20分钟,放冷,滤过,滤液蒸干,残渣加水20ml使溶解,用水饱和的正丁醇振摇提取3次,每次20ml,合并正丁醇液,用氨试液洗涤2次,每次20ml,再以水20ml洗涤,取正丁醇液,蒸干,残渣加甲醇2ml使溶解,作为供试品溶液。另取芍药苷对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以乙酸乙酯-冰醋酸-水(8:2:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%香草醛硫酸溶液,加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同的蓝紫色斑点。
【检查】水分 应符合规定(通则0832第四法)。
其他 应符合胶囊剂项下有关的各项规定(通则0103)。
【含量测定】照高效液相色谱法(通则0512)测定。
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-0.05%磷酸溶液(2:98)为流动相;检测波长为220nm。理论板数按天麻素峰计算应不低于2500。
对照品溶液的制备 取天麻素对照品适量,精密称定,加流动相制成每1ml含50μg的溶液,即得。
供试品溶液的制备 取本品20粒的内容物,精密称定,混匀,取约2.5g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入稀乙醇50ml,密塞,称定重量,超声处理(功率500W,频率40kHz)40分钟,放冷,再称定重量,用稀乙醇补足减失的重量,摇匀,滤过,精密量取续滤液10ml,浓缩至近干,残渣加乙腈-水(2:98)混合溶液适量使溶解,转移至10ml量瓶中,并稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。
本品每粒含天麻以天麻素(C13H18O7)计,不得少于0.40mg。
【功能与主治】平肝熄风,活血化瘀。用于肝风夹瘀证的偏头痛,症见头部胀痛、刺痛、跳痛、痛有定处、反复发作、或伴有头晕目眩、或烦躁易怒、或恶心呕吐,舌暗红或有瘀斑,脉弦。
【用法与用量】口服。一次5粒,一日3次。
【注意】妊娠及哺乳期妇女禁用。
【规格】每粒装0.4g
【贮藏】密封。

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