止咳宝片
来源
一部
分类
成方制剂和单味制剂
内容
【处方】紫菀 橘红
桔梗 枳壳
百部 五味子
陈皮 干姜
荆芥 罂粟壳浸膏
甘草 氯化铵
前胡 薄荷素油
【制法】以上十四味,除薄荷素油、氯化铵、罂粟壳浸膏外,紫菀、甘草加水煎煮二次,每次2小时,合并煎液,滤过,浓缩成稠膏;其余桔梗等九味,粉碎成粗粉,混匀,用60%乙醇浸渍二次,每次48小时,回收乙醇,浓缩成稠膏,与紫菀、甘草稠膏合并,加辅料适量,干燥,粉碎,加罂粟壳浸膏、氯化铵,混匀,制成颗粒,干燥,喷加薄荷素油,压制成1000片,包薄膜衣,即得。
【性状】本品为薄膜衣片,除去包衣后,显棕黑色;味微苦、咸。
【鉴别】 (1)取本品1片,研细,加水10ml,研磨,滤过,取滤液加氢氧化钠试液10ml后,加热即分解,发生氨臭,遇湿润的红色石蕊试纸变蓝色。
(2)在〔含量测定〕项的色谱图中,供试品色谱中应呈现与对照品色谱峰保留时间相对应的色谱峰。
(3)取本品30片,除去包衣,研细,加甲醇50ml,加热回流2小时,滤过,滤液浓缩至约10ml,加入硅胶(100~120目)5g,拌匀,干燥,装柱(内径为1cm),用三氯甲烷40ml洗脱,收集洗脱液,蒸干,残渣加三氯甲烷1ml使溶解,作为供试品溶液。另取五味子对照药材1g,同法制成对照药材溶液。再取五味子醇甲对照品,加三氯甲烷制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述三种溶液各4μl,分别点于同一硅胶GF254薄层板上。以石油醚(30~60℃)-甲酸乙酯-甲酸(15:5:1)的上层溶液为展开剂,展开,展距18cm,取岀,晾干,置紫外光灯(254nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
(4)取本品5片,除去包衣,研细,加乙醇25ml,超声处理10分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加乙醇2ml使溶解,滤过,滤液作为供试品溶液。另取紫菀对照药材lg,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上。以甲苯-乙酸乙酯-甲醇-甲酸(20:10:1:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
【检查】应符合片剂项下有关的各项规定(通则0101)。
【含量测定】照高效液相色谱法(通则0512)测定。
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-0.1%磷酸溶液(12:88)(每100ml中加庚烷磺酸钠0.1g)为流动相;检测波长为210nm。理论板数按吗啡峰计算应不低于10000。
对照品溶液的制备 取吗啡对照品适量,精密称定,加0.1%盐酸的50%甲醇制成每1ml含10μg的溶液,即得。
供试品溶液的制备 取本品10片,精密称定,研细,取约0.25g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入0.1%盐酸的50%甲醇溶液50ml,称定重量,超声处理(功率250W,频率33kHz)30分钟,放冷,再称定重量,用0.1%盐酸的50%甲醇溶液补足减失的重量,摇匀,离心,上清液滤过,取续滤液,即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。
本品每片含罂粟壳以无水吗啡(C17H19NO3)应为0.38~0.52mg。
【功能与主治】宣肺祛痰,止咳平喘。用于外感风寒所致的咳嗽、痰多清稀、咳甚而喘;慢性支气管炎、上呼吸道感染见上述证候者。
【用法与用量】口服。一次2片,一日3次;或遵医嘱。7日为一疗程,可以连续服用三至五个疗程。
【注意】(1)孕妇、婴儿及哺乳期妇女忌服。
(2)肺热、肺燥之干咳及咳痰带血者慎用。
(3)服药期间不宜再受风寒,并禁食冷物、辣椒及各种酒类。
【规格】每片重0.35g
【贮藏】密封。

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