正骨水
来源
一部
分类
成方制剂和单味制剂
内容
【处方】九龙 川木香
海风藤 土鳖虫
豆豉姜 大皂角
香加皮 莪术
买麻藤 过江龙
香樟 徐长卿
降香 两面针
碎骨木 羊耳菊
虎杖 五味藤
千斤拔 朱砂根
横经席 穿壁风
鹰不扑 草乌
薄荷脑 樟脑
【制法】以上二十六味,除徐长卿、两面针、降香、薄荷脑、樟脑及部分五味藤外,其余九龙川等二十味及剩余的五味藤,置提取罐中,加入乙醇1000ml及水适量,密闭,加热回流提取7小时后,进行蒸馏,收集蒸馏液约1200ml。徐长卿、两面针、降香及剩余五味藤分别粉碎成粗粉,加入上述蒸馏液中,搅匀,浸渍48小时。取浸渍液,加入薄荷脑、樟脑,搅拌使溶解,滤过,调整总量至1000ml,即得。
【性状】本品为棕红色的澄清液体;气芳香。
【鉴别】(1)取本品15ml,置分液漏斗中,加石油醚(30~60℃)25ml,振摇提取,分取下层液,于水浴上蒸干,残渣加75%乙醇4ml使溶解,滤过,滤液作为供试品溶液。另取降香对照药材lg ,加75%乙醇10ml浸渍30分钟,滤过,滤液浓缩至2ml,作为对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各3μ1,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-甲醇-浓氨试液(90:9:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
(2)取本品作为供试品溶液。另取丹皮酚对照品,加60%乙醇制成每1ml含0.5mg 的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验。吸取供试品溶液10μ1、对照品溶液5μ1,分别点于同一硅胶G薄层板上,以甲苯-乙酸乙酯(20:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以盐酸酸性5%三氯化铁乙醇溶液,加热至斑点显色清晰。供试品色谱屮,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
(3)取本品15ml,蒸干,残渣加乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取两面针对照药材lg,加乙醇15ml,超声处理30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加乙醇1ml使溶解,作为对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各4μ1,分别点于同一硅胶G薄层板上,以甲苯-乙酸乙酯-甲醇(25:2:0.1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
(4)取本品1ml,加乙醇至50ml,作为供试品溶液。另取樟脑对照品、薄荷脑对照品,分别加乙醇制成每1ml各含1mg的溶液,作为对照品溶液,照气相色谱法(通则、0521)试验,柱长为3m,以聚乙二醇20000(PEG-20M)为固定相,涂布浓度为10%,柱温为160℃。分别吸取上述三种溶液适量,注入气相色谱仪。供试品应呈现与对照品色谱峰保留时间相同的色谱峰。
【检查】乙醇量应为56%~66%(通则0711)。
其他应符合酊剂项下有关的各项规定(通则0120)。
【含量测定】挥发油 精密量取本品10ml,置分液漏斗中,加饱和氯化钠溶液100ml,振摇1~2分钟,放置1~2小时,分取上层液,移入圆底烧瓶中,用热水洗涤分液漏斗数次,洗液并入圆底烧瓶中,照挥发油测定法(通则2204甲法)测定,含挥发油不得少于9.5%。
徐长卿 照高效液相色谱法(通则0512)测定。
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-水-三乙胺-磷酸(28:72:0.1:0.1)为流动相;检测波长为274nm。理论板数按丹皮酚峰计算应不低于3000。
对照品溶液的制备 取丹皮酚对照品适量,精密称定,加乙醇制成每1ml含60μg的溶液,即得。
供试品溶液的制备 精密量取本品10ml,置25ml量瓶中,加乙醇稀释至刻度,摇匀,即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。
本品每1ml含徐长卿以丹皮酚(C9H10O3)计,不得少于0.10mg。
【功能与主治】活血祛瘀,舒筋活络,消肿止痛。用于跌打扭伤,骨折脱位以及体育运动前后消除疲劳。
【用法与用量】用药棉蘸药液轻搽患处;重症者用药液湿透药棉敷患处1小时,每日2~3次。
【注意】忌内服;不能搽入伤口;用药过程中如有瘙痒起疹,暂停使用。
【规格】每瓶装(1)12ml(2)30ml(3)45ml(4)88ml
【贮藏】密封,置阴凉处。

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