四物颗粒
来源
一部
分类
成方制剂和单味制剂
内容
【处方】当归625g 川芎625g
白芍625g 熟地黄625g
【制法】以上四味,当归、川芎蒸馏提取挥发油,用倍他环糊精包合,包合物备用;蒸馏后的水溶液另器收集;药渣与白芍、熟地黄用蒸馏后的水溶液配成的50%乙醇溶液作溶剂,回流提取2次,第一次2小时,第二次1.5小时,合并提取液,滤过,滤液回收乙醇,浓缩成相对密度为1.30(60℃)的稠膏,加入包合物、可溶性淀粉150g、糊精350g、阿司帕坦10g、香兰素2.5g和乙基麦芽酚2.5g,制成颗粒,干燥,制成1000g,即得。
【性状】本品为棕黄色至棕褐色的颗粒;气芳香,味微苦、微甜。
【鉴别】(1)取本品l0g,研细,加乙醚20ml,超声处理5分钟,滤过,滤液挥干,残渣加乙酸乙酯1ml使溶解,作为供试品溶液。另取当归对照药材、川芎对照药材各0.5g,分别同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述三种溶液各5ul,分别点于同一硅胶G薄层板上,以环己烷-乙酸乙酯(9:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
(2)取本品10g,研细,加甲醇25ml,超声处理30分钟,滤过,滤液作为供试品溶液。另取毛蕊花糖苷对照品适量,加甲醇制成每1ml含2ug的溶液,作为对照品溶液。照高效液相色谱法(通则0512)试验,以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-0.1%醋酸溶液(16:84)为流动相,检测波长为334nm。分别吸取对照品溶液与供试品溶液各10ul,注入液相色谱仪,测定。供试品色谱中应呈现与对照品色谱保留时间相对应的色谱峰。
【检查】应符合颗粒剂项下有关的各项规定(通则0104)。
【含量测定】当归、川芎照高效液相色谱法(通则0512)测定。
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-0.1%磷酸溶液(30:70)为流动相;检测波长为321nm。理论板数按阿魏酸峰计算应不低于3000。
对照品溶液的制备 取阿魏酸对照品适量,精密称定,加稀乙醇制成每1ml含5ug的溶液,即得。
供试品溶液的制备 取装量差异项下的本品适量,研细,取约0.5g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入稀乙醇25ml,密塞,称定重量,超声处理(功率300W,频率25kHz)45分钟,放冷,再称定重量,用稀乙醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各l0ul,注入液相色谱仪,测定,即得。
本品每袋含当归和川芎以阿魏酸(C10H10O4)计,不得少于1.2mg。
白芍 照高效液相色谱法(通则0512)测定。
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-水(25:75)为流动相;检测波长为230nm。理论板数按芍药苷峰计算应不低于2000。
对照品溶液的制备 取芍药苷对照品适量,精密称定,加稀乙醇制成每1ml含50ug的溶液,即得。
供试品溶液的制备 取〔含量测定〕当归、川芎项下的供试品溶液作为供试品溶液。
测定法 分别精密吸取对照品溶液l0ul、供试品溶液5ul,注入液相色谱仪,测定,即得。
本品每袋含白芍以芍药苷(C23H28O11)计,不得少于25mg。
【功能与主治】养血调经。用于血虚所致的面色萎黄、头晕眼花、心悸气短及月经不调。
【用法与用量】温开水冲服。一次5g,一日3次。
【规格】每袋装5g
【贮藏】密封,置阴凉干燥处。

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