丙磺舒片,2015药典大全

丙磺舒片

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正文品种第一部分

内容

本品含丙磺舒（C₁₃H₁₉NO₄S）应为标示量的95.0%～105.0%。
【性状】本品为白色片。
【鉴别】（1）取本品的细粉适量（约相当于丙磺舒0.25g），加丙酮30ml使丙磺舒溶解，滤过，滤液滴加水适量使析出沉淀，滤过，沉淀照丙磺舒项下的鉴别（1）、（2）项试验，显相同的反应。
（2）取含量测定项下溶液，照紫外-可见分光光度法（通则 0401）测定，在225nm与249nm的波长处有最大吸收。
【检查】溶出度取本品，照溶出度与释放度测定法（通则 0931第二法），以人工肠液900ml为溶出介质，转速为每分钟50转，依法操作，经30分钟时，取溶液10ml，滤过，精密量取续滤液5ml，置100ml量瓶中，用0.4%氢氧化钠溶液稀释至刻度，摇匀，照紫外-可见分光光度法（通则 0401），在244nm波长处测定吸光度，按C₁₃H₁₉NO₄S的吸收系数（

）为359计算每片的溶出量。限度为标示量的80%，应符合规定。
其他应符合片剂项下有关的各项规定（通则 0101）。
【含量测定】取本品10片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于丙磺舒60mg），置200ml量瓶中，加乙醇150ml与盐酸溶液（9→100）4ml，置70℃水浴上加热30分钟，放冷，用乙醇稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液5ml，置100ml量瓶中，加盐酸溶液（9→100）2ml，用乙醇稀释至刻度，摇匀，照紫外-可见分光光度法（通则 0401），在249nm的波长处测定吸光度，按C₁₃H₁₉NO₄S的吸收系数（

）为338计算，即得。
【类别】同丙磺舒。
【规格】0.25g
【贮藏】遮光，密封保存。

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