右旋糖酐70氯化钠注射液
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内容
本品为右旋糖酐70与氯化钠的灭菌水溶液。含右旋糖酐70与氯化钠(NaCl)均应为标示量的95.0%~105.0%。
【性状】本品为无色、稍带黏性的澄明液体,有时显轻微的乳光。
【鉴别】照右旋糖酐20氯化钠注射液项下的鉴别试验,显相同的反应。
【检查】分子量与分子量分布 取本品,照右旋糖酐20项下的方法测定,重均分子量应为64 000~76 000,10%大分子部分重均分子量不得大于185 000,10%小分子部分重均分子量不得小于15000。
pH值 应为4.0~7.0(通则 0631)。
重金属、渗透压摩尔浓度、异常毒性、细菌内毒素与过敏反应 照右旋糖酐20葡萄糖注射液项下的方法检查,均应符合规定。
其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(通则 0102)。
【含量测定】照右旋糖酐20氯化钠注射液项下的方法测定,并计算含量。
【类别】同右旋糖酐70。
【规格】500ml:30g右旋糖酐70与4.5g氯化钠
【贮藏】在25℃以下密闭保存。

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