卡比马唑,2015药典大全

卡比马唑

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正文品种第一部分

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C₇H₁₀N₂O₂S 186.23
本品为3-甲基-2-硫代咪唑啉-1-羧酸乙酯。按干燥品计算，含C₇H₁₀N₂O₂S不得少于98.5%。
【性状】本品为白色或类白色的结晶性粉末；有特臭。
本品在三氯甲烷中易溶，在乙醇中略溶，在水或乙醚中微溶。
熔点本品的熔点（通则 0612）为122～125℃。
【鉴别】（1）取本品10mg，加水5ml，加热使溶解，放冷，加稀碘化铋钾试液1ml，即生成猩红色沉淀。
（2）取含量测定项下的溶液，照紫外-可见分光光度法（通则 0401）测定，在227nm与292nm的波长处有最大吸收。
（3）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集 95图）一致。
【检查】甲巯咪唑取本品，加三氯甲烷溶解并稀释制成每1ml中约含10mg的溶液，作为供试品溶液。另取甲巯咪唑对照品，加三氯甲烷溶解并稀释制成每1ml中约含50μg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则 0502）试验，吸取上述两种溶液各10μ1，分别点于同一硅胶 G薄层板上，以三氯甲烷-丙酮（4：1）为展幵剂，展开，晾干，喷以稀碘化铋钾试液使显色。供试品溶液如显与对照品溶液相应的杂质斑点，其颜色与对照品溶液的主斑点比较，不得更深（0.5%）。
干燥失重取本品，在80℃干燥至恒重，减失重量不得过0.5%（通则 0831）。
炽灼残渣不得过0.1%（通则 0841）。
【含量测定】取本品约50mg，精密称定，置500ml量瓶中，加水使溶解并稀释至刻度，摇匀，精密量取10ml，置100ml量瓶中，加盐酸溶液（9→100）10ml，用水稀释至刻度，摇匀，照紫外-可见分光光度法（通则 0401），在292nm的波长处测定吸光度，按C₇H₁₀N₂O₂S的吸收系数（

）为557计算，即得。
【类别】抗甲状腺药。
【贮藏】密封保存。
【制剂】卡比马唑片。

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