卡比多巴片,2015药典大全

卡比多巴片

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正文品种第一部分

内容

本品含无水卡比多巴（C₁₀H₁₄N₂O₄）应为标示量的90.0%～110.0%。
【性状】本品为类白色片。
【鉴别】（1）取本品细粉适量（约相当于卡比多巴10mg），加甲醇10ml，振摇使卡比多巴溶解，滤过，滤液分为两份，一份中加临用新制的0.2%硫酸亚铁溶液与1%酒石酸钾钠溶液各1ml，加醋酸铵约20～40mg，即显蓝紫色，加浓氨溶液1滴，振摇，紫色即变深；另一份中加对二甲氨基苯甲醛溶液（取对二甲氨基苯甲醛0.4g，加0.1mol/L硫酸溶液至 10ml）0.5ml，即显橙黄色。
（2）取含量测定项下的溶液，照紫外-可见分光光度法（通则 0401）测定，在281nm的波长处有最大吸收。
【检查】溶出度取本品，照溶出度与释放度测定法（通则 0931第一法），以0.1mol/L盐酸溶液750ml为溶出介质，转速为每分钟50转，依法操作，经30分钟时，取溶液，滤过，取续滤液照含量测定项下的方法，自“照紫外-可见分光光度法”起，依法测定，计算每片的溶出量。限度为标示量的70%，应符合规定。
其他应符合片剂项下有关的各项规定（通则 0101）。
【含量测定】取本品20片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于卡比多巴50mg），置100ml量瓶中，加0.1mol/L 盐酸溶液适量，振摇使卡比多巴溶解，并稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液5ml，置50ml量瓶中，用0.1mol/L盐酸溶液稀释至刻度，摇匀，照紫外-可见分光光度法（通则 0401），在281nm的波长处测定吸光度，按的吸收系数（

）为123计算，即得。
【类别】同卡比多巴。
【规格】25mg（按C₁₀H₁₄N₂O₄计）
【贮藏】遮光，密封保存。

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