卡莫司汀,2015药典大全

卡莫司汀

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C₅H₉Cl₂N₃O₂ 214.05
本品为1，3-双（2-氯乙基）-l-亚硝基脲。按干燥品计算，含C₅H₉Cl₂N₃O₂应为96.0%～101.0%。
【性状】本品为无色至微黄或微黄绿色的结晶或结晶性粉末；无臭。
本品在甲醇或乙醇中溶解，在水中不溶。
熔点本品的熔点（通则 0612）为30～32℃，熔融时同时分解。
【鉴别】（1）取本品约50mg，加0.5mol/L氢氧化钠溶液 5ml，置水浴上加热5分钟，并不断振摇使溶解，加酚酞指示液1滴，用硝酸溶液（1→2）滴加至无色，加0.1mol/L硝酸银溶液1ml，应生成白色沉淀。
（2）取本品，加水制成每1ml中含10μg的溶液，取此溶液 2ml，加磺胺溶液1ml（取磺胺50mg，加2mol/L盐酸溶液10ml溶解，即得），在50℃水浴上恒温45分钟后，在冰浴中冷却，加1%N-（甲萘基）盐酸二氨基乙烯溶液0.2ml，10分钟后应显红色。
（3）取含量测定项下的溶液，照紫外-可见分光光度法（通则 0401）测定，在230nm的波长处有最大吸收。
【检查】干燥失重取本品，置五氧化二磷干燥器中，减压干燥至恒重，减失重量不得过0.5%（通则 0831）
【含量测定】精密称取本品适量，加无水乙醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含20μg的溶液，照紫外-可见分光光度法（通则 0401），在230nm的波长处测定吸光度，按 C₅H₉Cl₂N₃O₂2的吸收系数（

）为270计算，即得（测定应在20℃以下，30分钟内完成）。
【类别】抗肿瘤药。
【贮藏】遮光，严封，在冷处保存。
【制剂】卡莫司汀注射液

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