甲苯咪唑,2015药典大全

甲苯咪唑

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正文品种第一部分

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本品为5-苯甲酰基-2-苯并咪唑氨基甲酸甲酯，按干燥品计算，含C₁₆H₁₃N₃O₃应为98.0%～102.0%。
【性状】本品为白色、类白色或微黄色结晶性粉末；无臭。
本品在丙酮或三氯甲烷中极微溶解，在水中不溶；在甲酸中易溶，在冰醋酸中略溶。
吸收系数取本品约50mg，精密称定，加甲酸5ml使溶解，用异丙醇定量稀释制成每1ml中约含10μg的溶液，照紫外-可见分光光度法（通则 0401），在312nm的波长处测定吸光度，按干燥品计算吸收系数（

）为485～505。
【鉴别】（1）取吸收系数测定项下的溶液，照紫外-可见分光光度法（通则 0401）测定，在312nm的波长处有最大吸收。
（2）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集 101图）一致。
【检查】A晶型取本品与含A晶型为10%的甲苯咪唑对照品各约25mg，分别加液体石蜡0.3ml，研磨均匀，制成厚度约0.15mm的石蜡糊片，同时制作厚度相同的空白液体石蜡糊片作参比，照红外分光光度法（通则 0402）测定，并调节供试品与对照品在803cm^-1波数处的透光率为90%～95%，分别记录620～803cm^-1波数处的红外光吸收图谱。在约 620cm^-1和803cm^-1波数处的最小吸收峰间连接一基线，再在约640cm^-1和662cm^-1波数处的最大吸收峰之顶处作垂线与基线相交，用基线吸光度法求出相应吸收峰的吸光度值，供试品在约640cm^-1与662cm^-1波数处吸光度之比，不得大于含A晶型为10%的甲苯咪唑对照品在该波数处的吸光度之比。
有关物质取本品50mg，置10ml量瓶中，加甲酸2ml溶解后，用丙酮稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液；精密量取适量，用丙酮分别定量稀释制成每1ml中含25μg和12.5μg的溶液，作为对照溶液（1）和（2）。照薄层色谱法（通则 0502）试验板上，以三氯甲烷-甲醇-甲酸（90：5：5）为展开剂，展开，晾干，置紫外光灯（254nm）下检视。对照溶液（2）应显一个明显斑点，供试品溶液如显杂质斑点，与对照溶液（1）的主斑点比较，不得更深。
干燥失重取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过0.5%（通则 0831）。
炽灼残渣取本品1.0g，依法检查（通则 0841），遗留残渣不得过0.1%。
重金属取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（通则 0821 第二法），含重金属不得过百万分之二十。
【含量测定】取本品约0.25g，精密称定，加甲酸8ml溶解后，加冰醋酸40ml与醋酐5ml，照电位滴定法（通则 0701），用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液（0.1mol/L）相当于29.58mg的C₁₆H₁₃N₃O₃。
【类别】驱肠虫药。
【贮藏】密封保存。
【制剂】（1）甲苯咪唑片（2）复方甲苯咪唑片

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