甲硝唑栓
来源
二部
分类
正文品种第一部分
内容
本品含甲硝唑(C6H9N3O3)应为标示量的93.0%~107.0%。
【性状】 本品为乳白色至淡黄色脂溶性栓。
【鉴别】 (1)取本品1粒,加乙醇20ml,置水浴上加热使熔化,放冷,使基质凝固,滤过,滤液置水浴上蒸干,残渣照甲硝唑项下的鉴别(1)项试验,显相同的反应。
(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
【检查】 应符合栓剂项下有关的各项规定(通则0107)。
【含量测定】 照高效液相色谱法(通则0512)测定。
色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-水(20:80)为流动相;检测波长为320mn, 理论板数按甲硝唑峰计算不低于2000。
测定法 取本品10粒,精密称定,切成碎末,精密称取适量(约相当于甲硝唑25mg),置100ml量瓶中,加流动相适量,热水浴加热使甲硝唑溶解,放冷,用流动相稀释至刻度,置冰浴中冷却1小时,取出后立即滤过,取续滤液放至室温,作为供试品溶液,精密量取10μl,注入液相色谱仪,记录色谱图:另取甲硝唑对照品适量,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.25mg的溶液,同法测定。按外标法以峰面积计算,即得。
【类别】 同甲硝唑。
【规格】 (1)0. 5g (2)1g
【贮藏】 遮光,密封,在30℃以下保存。

最新招商产品更多>>

免责声明:以上所展示的信息由企业自行提供,内容的真实性、准确性和合法性由发布企业负责,医药网对此不承担任何责任。
相关链接:医药研究数据| 医药资料| SDA药品评审中心| 中医网| 中药处方系统| 爱视立眼贴
专业提供药品信息、药品招商、药品代理、保健品招商、医药原料采购供应的中国药品信息网站平台
版权所有 © 2003-2028 盗冒必究  客服热线:0575-83552251 / 13754370441  QQ客服:药品信息客服
浙ICP备16010490号-2 增值电信业务经营许可证:浙B2-20220931 互联网药品信息服务资格证书编号:(浙)-经营性2023-0215 浙公网安备:330683240604819103159
 医药代理商群1:药药网药品采购交流医药代理商群2:药药网药品采购交流2医药代理商群3:药药网药品采购交流3