甲硝唑凝胶
来源
二部
分类
正文品种第一部分
内容
本品含甲硝唑(C6H9N303 )应为标示量的93.0%~107.0%。
【性状】 本品为淡黄色的透明凝胶。
【鉴别】 在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
【检查】 酸度取本品5g,加水40ml,搅拌30分钟,依法测定(通则0631),PH值应为4.0~6.5。
微生物限度 取本品,照非无菌产品微生物限度检查:微生物计数法(通则1105)和控制菌检查法(通则1106)及非无菌药品微生物限度标准(通则1107)检查,应符合规定。
其他 应符合凝胶剂项下有关的各项规定(通则0114)。
【含量测定】 照高效液相色谱法(通则0512)测定。
色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-水(20:80)为流动相;检测波长为320mn。理论板数按甲硝唑峰计算不低于20000。
测定法 取本品适量(约相当于甲硝唑25mg),精密称定,置100ml量瓶中,加稀释剂[甲醇-磷酸盐缓冲液(取磷酸二氢钾4.28g与磷酸氢二钠3.17g,加水使溶解成1000ml) (65:35)]适量,超声使甲硝唑溶解,并用上述稀释剂稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液作为供试品溶液,精密量取10μl, 注入液相色谱仪,记录色谱图;另取甲硝唑对照品适量,精密称定,加稀释剂溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.25mg的溶液,同法测定。按外标法以峰面积计算,即得。
【类别】 同甲硝唑。
【规格】 (1)10g:75mg (2)20g:150mg
【贮藏】 遮光,密封保存。

最新招商产品更多>>

免责声明:以上所展示的信息由企业自行提供,内容的真实性、准确性和合法性由发布企业负责,医药网对此不承担任何责任。
相关链接:医药研究数据| 医药资料| SDA药品评审中心| 中医网| 中药处方系统| 爱视立眼贴
专业提供药品信息、药品招商、药品代理、保健品招商、医药原料采购供应的中国药品信息网站平台
版权所有 © 2003-2028 盗冒必究  客服热线:0575-83552251 / 13754370441  QQ客服:药品信息客服
浙ICP备16010490号-2 增值电信业务经营许可证:浙B2-20220931 互联网药品信息服务资格证书编号:(浙)-经营性2023-0215 浙公网安备:330683240604819103159
 医药代理商群1:药药网药品采购交流医药代理商群2:药药网药品采购交流2医药代理商群3:药药网药品采购交流3