注射用头孢呋辛钠
来源
二部
分类
正文品种第一部分
内容
本品为头孢呋辛钠的无菌粉末。按无水物计算,含头孢呋辛(C16H16N4O8S)不得少于86.0%;按平均装量计算,含头孢呋辛(C16H16N4O8S)应为标示量的90.0%~110.0%。
【性状】 本品为白色至微黄色粉末或结晶性粉末。
【鉴别】 取本品,照头孢呋辛钠项下的鉴别(1)、(3)项试验,显相同的结果。
【检查】 溶液的澄清度 取本品5瓶,按标示量分别加水制成每1ml中含0.1g的溶液,溶液应澄清;如显浑浊,与1号浊度标准液(通则0902第一法)比较,均不得更浓。
溶液的颜色 取本品5瓶,按标示量分别加0.05mol/L乙二胺四醋酸二钠溶液制成每1ml中含0.1g的溶液,溶液应无色;如显色,与黄色或黄绿色8号标准比色液(通则0901第一法)比较,均不得更深。
头孢呋辛聚合物 精密称取本品内容物适量,照头孢呋辛钠项下的方法测定,按外标法以头孢呋辛峰面积计算,头孢呋辛聚合物的量不得过标示量的0.3%。
不溶性微粒 取本品,按标示量加微粒检查用水制成每1ml中含60mg的溶液,依法检查(通则0903),标示量为1.0g以下的折算为每1.0g样品中含l0μm及10μm以上的微粒不得过6000粒,含25μm及25μm以上的微粒不得过600粒;标示量为1.0g以上(包括1.0g)每个供试品容器中含10μm及10μm以上的微粒不得过6000粒,含25μm及25μm以上的微粒不得过600粒。
酸碱度、有关物质、水分、细菌内毒素与无菌 照头孢呋辛钠项下的方法检查,均应符合规定。
其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(通则0102)。
【含量测定】 取装量差异项下的内容物,照头孢呋辛钠项下的方法测定,即得。
【类别】 同头孢呋辛钠。
【规格】 按C16H16N4O8S计 (1)0.25g (2)0.5g (3)0.75g (4)1.0g (5)1.25g (6)1.5g (7)1.75g (8)2.0g (9)2.25g (10)2.5g (11)3.0g
【贮藏】 遮光,密封,在阴凉处保存。


最新招商产品更多>>

免责声明:以上所展示的信息由企业自行提供,内容的真实性、准确性和合法性由发布企业负责,医药网对此不承担任何责任。
相关链接:医药研究数据| 医药资料| SDA药品评审中心| 中医网| 中药处方系统| 爱视立眼贴
专业提供药品信息、药品招商、药品代理、保健品招商、医药原料采购供应的中国药品信息网站平台
版权所有 © 2003-2028 盗冒必究  客服热线:0575-83552251 / 13754370441  QQ客服:药品信息客服
浙ICP备16010490号-2 增值电信业务经营许可证:浙B2-20220931 互联网药品信息服务资格证书编号:(浙)-经营性2023-0215 浙公网安备:330683240604819103159
 医药代理商群1:药药网药品采购交流医药代理商群2:药药网药品采购交流2医药代理商群3:药药网药品采购交流3