金莲花胶囊
来源
一部
分类
成方制剂和单味制剂
内容
【处方】金莲花1000g
【制法】取金莲花,加水煎煮二次,每次1小时,煎液滤过,滤液合并,浓缩至稠膏状,在60℃以下减压干燥,粉碎,加入糊精适量,混匀,装入胶囊,制成1000粒,即得。
【性状】本品为硬胶囊,内容物为灰棕色至棕褐色的粉末;味苦。
【鉴别】取本品内容物0.7g,研细,加80%乙醇25ml,超声处理15分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加水10ml溶解,用乙酸乙酯振摇提取3次,每次20ml,再用水饱和的正丁醇振摇提取3次,每次10ml,合并正丁醇提取液,用正丁醇饱和的水20ml洗涤,正丁醇液蒸干,残渣加甲醇5ml使溶解,作为供试品溶液。另取金莲花对照药材0.5g,加80%乙醇15ml,同法制成对照药材溶液。再取荭草苷对照品加甲醇制成每1ml含0.3mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取供试品溶液2~4ul、对照药材溶液和对照品溶液各2ul,分别点于同一以含4%醋酸钠的羧甲基纤维素钠溶液为黏合剂的硅胶H薄层板上,以乙酸乙酯-丁酮-甲酸-水(8:6:1:1.5)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%三氯化铝乙醇溶液,在紫外光(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光主斑点;在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
【检查】应符合胶囊剂项下有关的各项规定(通则0103)。
【含霣测定】照高效液相色谱法(通则0512)测定。
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-乙腈-0.1%磷酸溶液(10:12:78)为流动相;检测波长为349nm。理论板数按荭草苷峰计算应不低于5000。
对照品溶液的制备 取荭草苷对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含20ug的溶液,即得。
供试品溶液的制备 取装量差异项下的本品内容物,研细,混匀,取约0.1g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入甲醇50ml,密塞,称定重量,超声处理(功率400W,频率40kHz)20分钟,放冷,再称定重量,用甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。
测定法 精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10ul,注入液相色谱仪,测定,即得。
本品每粒含金莲花以荭草苷(C21H20O11)计,不得少于3.0mgo
【功能与主治】清热解毒。用于风热邪毒袭肺,热毒内盛引起的上呼吸道感染、咽炎、扁桃体炎。
【用法与用置】口服。一次4粒,一日2~3次;小儿酌减。
【规格】每粒装0.35g
【贮藏】密封。

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