肿节风片
来源
一部
分类
成方制剂和单味制剂
内容
【处方】肿节风浸膏 250g
【制法】取肿节风浸膏,加辅料适量,制成颗粒,干燥,压制成1000片,包糖衣;或压制成333片,包薄膜衣,即得。
【性状】本品为糖衣片或薄膜衣片,除去包衣后显棕色至棕褐色;气香,味苦、微涩。
【鉴别】取本品10片,研细,加三氯甲烷20ml,超声处理30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取肿节风对照药材2g,加水50ml,超声处理30分钟,滤过,滤液用乙酸乙酯振摇提取2 次,每次25ml,合并乙酸乙酯提取液,蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为对照药材溶液。再取异嗪皮啶对照品,加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述三种溶液各4^1,分别点于同一硅胶G 薄层板上,以甲苯-乙酸乙酯-甲酸(9:4:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点;置氨蒸气中熏10分钟,与对照品色谱对应的斑点变成黄绿色。
【检查】应符合片剂项下有关的各项规定(通则0101)。
【含量测定】照高效液相色谱法(通则0512)测定。色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-0.1%容酸溶液(20:80)为流动相;检测波长为342nm。理论板数按异嗪皮啶峰计算应不低于4000。对照品溶液的制备取异嗪皮啶对照品、迷迭香酸对照品适量,置棕色量瓶中,精密称定,加甲醇制成每1ml含异嗪皮啶10μg、迷迭香酸20μg的混合溶液,即得。
供试品溶液的制备 取本品10片,除去包衣,精密称定,研细,取50mg或40mg(薄膜衣片),精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入甲醇25ml,密塞,称定重量,超声处理(功率250W,频率25kHz)40分钟,放冷,再称定重量,用甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,置棕色量瓶中,即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。
本品每片含异嗪皮啶(Cu H10 O5) 〔规格(1)〕不得少于1.50mg,〔规格(2)〕不得少于0.50mg;含迷迭香酸(C18 H16 O8
〔规格(1)〕不得少于3.0g,〔规格(2)〕不得少于1.0mg。
【功能与主治】清热解毒,消肿散结。用于肺炎、阑尾炎、蜂窝组织炎属热毒壅盛证候者,并可用于癌症辅助治疗。
【用法与用量】口服。一次1片〔规格(1)〕或一次3片〔规格(2)〕,一日3次。
【规格】(1)薄膜衣片每片重0.75g
(2)糖衣片(片心重0.25g)
【贮藏】密封。

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