京万红软膏
来源
一部
分类
成方制剂和单味制剂
内容
【处方】
地榆 地黄 当归 桃仁 黄连 木鳖子 罂粟壳 血余炭[1] 棕榈 半边莲 土鳖虫 白蔹 黄柏 紫草 金银花 红花 大黄 苦参 五倍子 槐米 木瓜 苍术 白芷 赤芍 黄芩 胡黄连 川芎 栀子 乌梅 冰片 血竭 乳香 没药
【性状】本品为深棕红色的软膏,具特殊的油腻气。
【鉴别】(1)取本品20g,加盐酸-甲醇-水(10:45:45)50ml,加热回流2小时,放冷,滤过,滤液用盐酸饱和的乙醚振摇提取2 次,每次40ml,合并乙醚液,蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取没食子酸对照品,加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取供试品溶液5~10μ1、对照品溶液5μ1,分别点于同一硅胶G 薄层板上,以水饱和的甲苯-乙酸乙酯-甲酸(6:3:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以1% 三氯化铁乙醇溶液。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
(2)取本品20g,加甲醇50ml,超声处理15分钟,放冷,滤过,滤液蒸干,残瘡加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取乳香对照药材1g,加甲醇20ml,超声处理15分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各5~10μl,分别点于同一硅胶G 薄层板上,以石油醚(60~90℃)-乙酸乙酯(19:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5% 香草醛硫酸溶液,放置30分钟后观察。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
(3 )取本品20g,加甲醇50ml,加热回流10分钟,冷冻30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加20%氢氧化钾溶液10ml使溶解,滤过,滤液用三氯甲烷5ml振摇提取,分取三氯甲烷液,蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取血竭对照药材0.1g,加甲醇10ml,加热回流10分钟,滤过,滤液蒸干,残渣自“加20%氢氧化钾溶液10ml”起,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取供试品溶液10μl、对照药材溶液1~3μl,分别点于同一硅胶G 薄层板上,以三氯甲烷-乙酸乙酯(19:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%香草醛硫酸溶液,加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
【检查】粒度取本品,依法(通则0109)测定,平均每张载玻片上检出超过180μm的粒子不得多于8粒,并不得有1粒超过600μm。
其他 应符合软膏剂项下有关的各项规定(通则0109) ^
【含量测定】冰片 照气相色谱法(通则0521)测定,
色谱条件与系统适用性试验 以聚乙二醇20000(PEG~20M)为固定相的毛细管柱(柱长为30m,柱内径为0.53mm,膜厚度为1μm),柱温为155°(理论板数按正十八烷峰计算应不低于10000。
校正因子测定 取正十八烷适量,精密称定,加乙酸乙酯制成每1ml含0.25mg的溶液,作为内标溶液。另取龙脑对照品适量,精密称定,加内标溶液制成每1ml含0.3mg的溶液,摇匀,吸取1μl,注入气相色谱仪,测定,计算校正因子。
测定法 取装量项下的内容物,混匀,取适量(相当于含龙脑约6mg),精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入内标溶液20ml,密塞,振摇,滤过,吸取续滤液1μl,注入气相色谱仪,测定,即得。
本品每1g 含冰片以龙脑(C10H18O )计,应为4.1~8.2mg。
血竭 照高效液相色谱法(通则0512)测定。避光操作。
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-0.05mol/L磷酸二氢钠溶液(40:60)为流动相;检测波长为440nm。理论板数按血竭素峰计算应不低于4000。
对照品溶液的制备 取血竭素高氯酸盐对照品适量,精密称定,加11%磷酸甲醇溶液(V/V)制成每1ml含血竭素高氯酸盐40μg(相当于血竭素29μg)的溶液,即得。
供试品溶液的制备 取装量项下的内容物,混匀,取约20g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入11% 磷酸甲醇溶液(V/V)50ml称定重量,加热回流30分钟,放冷,再称定重量,用甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。
本品每1g 含血竭以血竭素(C17H14O3) 计,不得少于52μg。
【功能与主治】活血解毒,消肿止痛,去腐生肌。用于轻度水、火烫伤、疮疡肿痛、创面溃烂。
【用法与用量】用生理盐水清理创面,涂敷本品或将本品涂于消毒纱布上,敷盖创面,用消毒纱布包扎,一日1次。
【注意】孕妇慎用。
【规格】(1)每支装10g (2)每支装20g(3)每瓶装30g (4)每瓶装50g
【贮藏】密封,遮光,置阴凉干燥处。

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