泻痢消胶囊
来源
一部
分类
成方制剂和单味制剂
内容
【处方】酒黄连 404g 苍术(炒) 404g 酒白芍 404g 木香 202g 吴茱萸(盐炙) 202g 姜厚朴 303g 槟榔 202g 枳壳(炒) 303g 陈皮 202g 泽泻 202g 茯苓 303g 甘草 202g
【制法】以上十二味,取酒黄连160g、茯苓90g粉碎成细粉;木香、苍术、枳壳、姜厚朴、陈皮提取挥发油,残渣与剩余各药加水煎煮二次,第一次2 小时,第二次1. 5 小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩至相对密度为1. 1(60℃),放冷,加乙醇使含醇量为65%,静置;取上清液回收乙醇,浓缩至适量,加入上述酒黄连、茯苓细粉,混匀,干燥,粉碎,制粒,喷加挥发油,装入胶囊,制成1000粒,即得。
【性状I 本品为硬胶囊,内容物为棕黄色至棕褐色的颗粒和粉末;气微香,味苦。
【鉴别】(1)取本品,置显微镜下观察:不规则分枝状团块无色,遇水合氯醛试液溶化;菌丝无色或淡棕色,直径4~6μm (茯苓)。纤维束鲜黄色,壁稍厚,纹孔明显(黄连)。
(2)取本品内容物0.7g,加乙醇20ml,回流提取2 小时,滤过,滤液浓缩至约5ml,作为供试品溶液。另取盐酸小檗碱对照品,加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各2μl,分别点于同一硅胶G 薄层板上,以正丁醇-冰醋酸-水(7:1:2)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光(365nm)下检视. 供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
(3)取本品内容物1g ,加正己烷15ml,超声处理30分钟,滤过,滤液挥至约0.5ml,作为供试品溶液。另取苍术对照药材0.5g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取供试品溶液5~20μl,对照药材溶液2μl,分别点于同一硅胶G 薄层板上,以石油醚(60~90℃)-乙酸乙酯(20:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5% 对二甲氨基苯甲醛的10%硫酸乙醇溶液,加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色斑点;并应显有一相同的污绿色主斑点。
(4)取本品内容物5g,研细,加乙醇50ml,超声处理20分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加水30ml使溶解,用水饱和的正丁醇振摇提取2 次,每次20ml,合并正丁醇提取液,用水20ml洗涤,弃去水液,正丁醇液浓缩至约1ml,加适量中性氧化铝拌匀,干燥,加在中性氧化铝柱(100~200目,2g,内径为10mm)上,以乙酸乙酯-甲醇(1:l)50ml洗脱,收集洗脱液,蒸干,残渣加乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取芍药苷
对照品,加乙醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。
照薄层色谱法 (通则0502)试验,吸取上述两种溶液各l0μl,分别点于同一硅胶G 薄层板上,以三氯甲烷-甲醇(4:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%香草醛硫酸溶液,加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
(5)取本品内容物3.5g ,加乙醇50ml,静置30分钟,超声处理30分钟,滤过,滤液浓缩至约10ml,作为供试品
溶液。另取吴茱萸次碱对照品,加乙醇制成每1ml含0.2mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取供试品溶液5~10μl、对照品溶液2μl,分别点于同一硅胶G 薄层板上,以环己烷-乙酸乙酯-甲醇-三乙胺(19:5:1:1 )为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,晾干,置紫外光(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
【检查】应符合胶囊剂项下有关的各项规定(通则0103)。
【含量测定】照高效液相色谱法(通则0512)测定。
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-三乙胺-冰醋酸-水(32:1:1:66)为流动相;检测波长为265nm。理论板数按盐酸小檗碱峰计算应不低于4000。
对照品溶液的制备 精密称取盐酸小檗碱对照品适量,加甲醇制成每1ml含盐酸小檗碱60μg的溶液,即得。
供试品溶液的制备 取装量差异项下的本品内容物,混匀,取约0.3g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入盐酸-甲醇(1:100)100ml,密塞,称定重量,置60℃水浴中温浸30分钟,取出,超声处理(功率250W,频率25kHz)20分钟,放冷,再称定重量,用盐酸-甲醇(1:100)补足减失的重量,摇匀,取续滤液,即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各5μl,注入液相色谱仪,测定,即得。
本品每粒含黄连以盐酸小檗碱(C20H17NO4 ? HCl)计,不得少于5.0mg。
【功能与主治】清热燥湿,行气止痛。用于大肠湿热所
致的腹痛泄泻、大便不爽、下痢脓血、肛门灼热、里急后重、心
烦口渴、小便黄赤、舌质红、苔薄黄或黄腻、脉濡数;急性肠炎、
结肠炎、痢疾见上述证候者。
【用法与用量】口服。一次3粒,一日3次。
' 【注意】孕妇慎用。
【规格】每粒装0.35g
【贮藏】密封。

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