对乙酰氨基酚栓,2015药典大全

对乙酰氨基酚栓

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正文品种第一部分

内容

本品含对乙酰氨基酚（C₈H₉NO₂）应为标示量的90.0%～110.0%。
【性状】本品为乳白色至微黄色栓。
【鉴别】（1）取本品适量（约相当于对乙酰氨基酚0.3g），加水20ml，置60℃水浴内加热使完全融化，振摇5分钟，置冰浴中冷却，滤过，取滤液5ml，加三氯化铁试液1滴，即显蓝紫色。
（2）取鉴别（1）项下的滤液5ml，加稀盐酸5ml，置水浴上加热30分钟，冷却，滴加亚硝酸钠试液数滴与碱性β-萘酚试液数滴，产生由橙黄至猩红色沉淀。
（3）取鉴别（1）项下的滤液3ml，加盐酸1.5ml，煮沸3分钟，加水至约10ml，放冷，应无沉淀析出；加0.01667mol/L重铬酸钾溶液1滴，渐显紫色，不变红色。
（4）取本品适量（约相当于对乙酰氨基酚100mg），加热水10ml，研磨溶解，冰浴冷却，滤过，滤液水浴蒸干，残渣经减压干燥，依法测定。本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集131图）一致。
【检查】应符合栓剂项下有关的各项规定（通则0107）。
【含量测定】取本品10粒，精密称定，切成小片，混匀，精密称取适量（约相当于对乙酰氨基酚0.25g），置250ml量瓶中，加约60℃的0.01mol/L氢氧化钠溶液80ml，振摇10分钟，放冷，用0.01mnol/L氢氧化钠溶液稀释至刻度，置冷水浴中冷却1小时，滤过，待续滤液达室温后，精密量取续滤液10ml，置100ml量瓶中，用0.01mol/L氢氧化钠溶液稀释至刻度，摇匀，精密量取5ml，置50ml量瓶中，用0.01mol/L氢氧化钠溶液稀释至刻度，摇匀。照紫外可见分光光度法（通则0401），在257nm的波长处测定吸光度，按C₈H₉NO₂的吸收系数（

）为715计算，即得。
【类别】同对乙酰氨基酚。
【规格】（1）0.125g （2）0.15g （3）0.3g （4）0.6g
【贮藏】密封，在阴凉处保存。

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