多烯酸乙酯软胶囊
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二部
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正文品种第一部分
内容
本品为多烯酸乙酯加适量稳定剂制成的软胶囊。含二十碳五烯酸乙酯(C22H34O2)与二十二碳六烯酸乙酯(C24H36O2)的总和不得少于80.0%;按平均装量计算,含二十碳五烯酸乙酯与二十二碳六烯酸乙酯的总和应为标示量的90.0%~115.0%。
【性状】本品内容物为微黄色至黄色的澄清油状液体,略有鱼腥味。
酸值 本品内容物的酸值不得过3.0(通则0713)。
【鉴别】照多烯酸乙酯项下的鉴别项试验,应显相同的结果。
【检查】过氧化值本品内容物的过氧化值不得过15.0(通则 0713)。
甲氯基苯胺值 精密称取本品内容物约0.5g,照多烯酸乙酯项下的方法测定,甲氧基苯胺值不得过30。
多烯酸乙醋的比值 以含量测定项下测定的结果计算,本品中二十碳五烯酸乙酯与二十二碳六烯酸乙酯含量的比值 应为0.4~1.0。
其他 应符合胶囊剂项下有关的各项规定(通则0103)。
【含量测定】取装量差异项下的内容物,混合均匀,精密称取适量,按标示量用内标溶液定量稀释制成每1ml中约含1mg的溶液,照多烯酸乙酯项下的方法测定,即得。
【类别】同多烯酸乙酯。
【规格】0.25g(按二十碳五烯酸乙酯与二十二碳六烯酸乙酯的总和计)
【贮藏】遮光,密封,在阴凉干燥处保存。

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