异维A酸软胶囊
来源
二部
分类
正文品种第一部分
内容
本品含异维A酸(C20H28O2)应为标示量的90.0%~110.0%。
【性状】 本品为深褐色软胶囊,内容物为橙黄色油状混悬液。
【鉴别】 取本品内容物,加酸性异丙醇溶液(取0.1mol/L盐酸溶液1ml,加异丙醇稀释至1000ml,摇匀)溶解并稀释制成每1ml中约含4μg的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则 0401)测定,在354nm的波长处有最大吸收。
【检查】 含量均匀度 避光操作。取本品1粒,用剪刀小心刺穿顶部,将内容物挤至50ml量瓶中,剪开胶壳,置25ml小烧杯中,用二氯甲烷10ml分次将剪刀及胶壳上的内容物洗净,洗液合并于50ml量瓶中,振摇使异维A酸溶解,再用异辛烷稀释至刻度,摇匀,精密量取2ml,置另一100ml量瓶中,用异辛烷稀释至刻度,摇匀,照含量测定项下的方法测定含量,应符合规定(通则 0941)。
其他 应符合胶囊剂项下有关的各项规定(通则 0103)。
【含量测定】 避光操作。取本品20粒的内容物,混合均匀,精密称取适量(约相当于异维A酸10mg),置50ml量瓶中,加二氯甲烷5ml,振摇使异维A酸溶解,加异辛烷稀释至刻度,摇匀,精密量取2ml,置另一100ml量瓶中,用异辛烷稀释至刻度,摇匀,照紫外-可见分光光度法(通则 0401),在361nm的波长处测定吸光度;另取异维A酸对照品,精密称定,加异辛烷溶解并定量稀释制成每1ml中含4μg的溶液,同法测定,计算,即得。
【类别】 同异维A酸。
【规格】 10mg
【贮藏】 密封,在阴凉干燥处保存。

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