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苄达赖氨酸滴眼液
来源
二部
分类
正文品种第一部分
内容
本品为苄达赖氨酸与适量的抑菌剂制成的水溶液。含苄达赖氨酸（C6H14N2O2?C16H14N2O3）应为标示量的90.0%～110.0%。
【性状】本品为无色或几乎无色的澄明液体。
【鉴别】（1）取本品作为供试品溶液；另取苄达赖氨酸对照品适量，加水溶解并稀释制成每1ml中约含5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则 0502）试验，吸取上述两种溶液各1μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以甲苯-冰醋酸（15：1）为展开剂，展开，晾干，置紫外光灯（254nm）下检视。供试品溶液所显主斑点的位置和荧光颜色应与对照品溶液的主斑点相同。
（2）取含量测定项下的溶液，照紫外-可见分光光度法（通则 0401）测定，在307nm的波长处有最大吸收，在272nm的波长处有最小吸收。
【检查】 pH值 应为6.8～7.8（通则 0631）。
渗透压摩尔浓度 取本品，依法检查（通则 0632），渗透压摩尔浓度比应为0.9～1.1。
其他 应符合眼用制剂项下有关的各项规定（通则 0105）。
【含量测定】精密量取本品适量，用水定量稀释制成每1ml中含苄达赖氨酸40μg的溶液，照紫外-可见分光光度法（通则 0401），在307nm的波长处测定吸光度，按C6H14N2O2?C16H14N2O3的吸收系数（）为130计算，即得。
【类别】同苄达赖氨酸。
【规格】（1）5ml：25mg （2）8ml：40mg
【贮藏】遮光，密封保存。

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