苄氟噻嗪,2015药典大全

苄氟噻嗪

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正文品种第一部分

内容

本品为3-苄基-6-三氟甲基-7-磺酰氨基-3，4-二氢-2H-1，2，4-苯并噻二嗪-1，1-二氧化物。按干燥品计算，含C₁₅H₁₄F₃N₃O₄S₂应为98.0%～102.0%。
【性状】本品为白色或几乎白色的结晶性粉末；无臭。
本品在丙酮中易溶，在乙醇中溶解，在乙醚中微溶，在水或三氯甲烷中不溶；在碱性溶液中溶解。
【鉴别】（1）取本品约20mg，置小试管中，用直火缓缓加热至炭化，即发生二氧化硫的刺激性特臭。
（2）取本品，加0.01mol/L氢氧化钠溶液溶解并稀释制成每1ml中约含15μg的溶液，照紫外-可见分光光度法（通则 0401）测定，在274nm与329nm的波长处有最大吸收。
（3）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集 173图）一致。
（4）本品显有机氟化物的鉴别反应（通则 0301）。
【检查】芳香第一胺取本品80mg，精密称定，置100ml量瓶中，加丙酮溶解并稀释至刻度，摇匀；精密量取1ml，加1mol/L盐酸溶液9.0ml，立即加4%亚硝酸钠溶液0.10ml，摇匀，放置1分钟，加10%氨基磺酸铵溶液0.20ml，摇匀，放置3分钟，加2%二盐酸萘基乙二胺的稀乙醇溶液0.80ml，摇匀，放置2分钟（以上操作均在20℃进行），照紫外-可见分光光度法（通则 0401），在518nm的波长处测定吸光度，不得大于0.11。
干燥失重取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过0.5%（通则 0831）。
炽灼残渣取本品1.0g，依法检查（通则 0841），遗留残渣不得过0.1%。
重金属取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（通则 0821第二法），含重金属不得过百万分之二十。
【含量测定】取本品约0.2g，精密称定，加N，N-二甲基甲酰胺40ml溶解后，加偶氮紫指示液3滴，在氮气流中，用甲醇钠滴定液（0.1mol/L）滴定至溶液恰显蓝色，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml甲醇钠滴定液（0.1mol/L）相当于21.07mg的C₁₅H₁₄F₃N₃O₄S₂。
【类别】利尿药。
【贮藏】密封保存。
【制剂】苄氟噻嗪片

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