苄氟噻嗪片
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二部
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正文品种第一部分
内容
本品含苄氟噻嗪(C15H14F3N3O4S2)应为标示量的90.0%~110.0%。
【性状】本品为白色片。
【鉴别】取本品细粉适量(约相当于苄氟噻嗪50mg),加丙酮5ml,振摇使苄氟噻嗪溶解,滤过,滤液置水浴上蒸干,取残渣照苄氟噻嗪项下的鉴别(1)、(4)项试验,显相同的反应。
【检查】含量均匀度 取本品1片,置乳钵中,研细,加0.4%氢氧化钠溶液适量,研磨,用0.4%氢氧化钠溶液分次转移至25ml量瓶中,充分振摇使苄氟噻嗪溶解,用0.4%氢氧化钠溶液稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液2ml,置25ml量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀,照含量测定项下的方法测定吸光度,并计算含量,应符合规定(通则 0941)。
其他 应符合片剂项下有关的各项规定(通则 0101)。
【含量测定】取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于苄氟噻嗪15mg),置100ml量瓶中,加0.4%氢氧化钠溶液间断振摇10分钟,使苄氟噻嗪溶解,用0.4%氢氧化钠溶液稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取 续滤液5ml置50ml量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀,照紫外-可见分光光度法(通则 0401),在274nm的波长处测定吸光度;另精密称取苄氟噻嗪对照品,加0.01mol/L氢氧化钠溶液溶解并定量稀释制成每1ml中约含15μg的溶液,同法测定吸光度,计算,即得。
【类别】同苄氟噻嗪。
【规格】5mg
【贮藏】密封保存。

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