吡拉西坦胶囊
来源
二部
分类
正文品种第一部分
内容
本品含吡拉西坦(C6H10N202)应为标示量的95.0%~105.0%。
【性状】本品内容物为白色或类白色颗粒状粉末或粉末。
【鉴别】(1)取本品的内容物适量(约相当于吡拉西坦0.5g),加水10ml,振摇,使吡拉西坦溶解,滤过,取滤液2ml置点滴板上,加高锰酸钾试液与氢氧化钠试液各1滴,搅匀,放置,溶液应显紫色,渐变成蓝色,最后显绿色。
(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
【检查】应符合胶囊剂项下有关的各项规定(通则 0103)。
【含量测定】取装量差异项下的内容物,混匀,精密称取适量(约相当于吡拉西坦0.1g),置100ml量瓶中,加流动相适量,振摇使吡拉西坦溶解,用流动相稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液5ml,置50ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液,照吡拉西坦含量测定项下的方法测定,即得。
【类别】同吡拉西坦。
【规格】(1)0.2g (2)0.4g
【贮藏】遮光,密封保存。

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