吡罗昔康胶囊,2015药典大全

吡罗昔康胶囊

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二部

分类

正文品种第一部分

内容

本品含吡罗昔康（C₁₅H₁₃N₃O₄S）应为标示量的90.0%～110.0%。
【鉴别】取本品的内容物适量，照吡罗昔康片项下的鉴别（1）、（2）项试验，显相同的结果。
【检査】溶出度取本品，照溶出度与释放度测定法（通则0931第一法），以盐酸溶液（9→1000）900ml为溶出介质，转速为每分钟100转，依法操作，经30分钟时，取溶液适量，滤过，精密量取续滤液5ml，置10ml量瓶（10mg规格〉或20ml量瓶（20mg规格）中，用溶出介质稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液；另取吡罗昔康对照品约10mg，精密称定，置100ml量瓶中，加1mol/L盐酸溶液溶解并稀释至刻度，摇匀，精密量取5ml，置100ml量瓶中，加水50ml，用盐酸溶液（9→1000）稀释至刻度，摇匀，作为对照品溶液。取对照品溶液与供试品溶液，照紫外-可见分光光度法（通则0401），在334nm的波长处分别测定吸光度，计算每粒的溶出量。限度为标示量的80%，应符合规定。
其他应符合胶囊剂项下有关的各项规定（通则0103）。
【含量测定】取装量差异项下的内容物，混合均匀，精密称取适量（约相当于吡罗昔康10mg），置100ml量瓶中，加0.1mol/L盐酸甲醇溶液使吡罗昔康溶解并稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液5ml，置100ml量瓶中，用0.1mol/L盐酸甲醇溶液稀释至刻度，摇匀，照紫外-可见分光光度法（通则0401），在334nm的波长处测定吸光度，按C₁₅H₁₃N₃O₄S吸收系数（

）为856计算，即得。
【类别】【贮蔵】同吡罗昔康。
【规格】（1）10mg （2）20mg

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