吡喹酮,2015药典大全

吡喹酮

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二部

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正文品种第一部分

内容

C₁₉H₂₄N₂O₂ 312.41
本品为2-（环己基羰基）-1，2，3，6，7，11b-六氢-4H-吡嗪并[2，1-a]异喹啉-4-酮。按干燥品计算，含C₁₉H₂₄N₂O₂应为98.0%～102.0%。
【性状】本品为白色或类白色结晶性粉末。
本品在三氯甲烷中易溶，在乙醇中溶解，在乙醚或水中不溶。
熔点本品的熔点（通则0612）为136～141℃。
【鉴别】（1）取本品，加乙醇制成每1ml中含0.5mg的溶液，照紫外-可见分光光度法（通则0401）测定，在264nm与272nm的波长处有最大吸收。
（2）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集190图）一致。
【检查】酸度取本品0.50g，加中性乙醇（对甲基红指示液显中性）15ml溶解后，加甲基红指示液1滴与0.01mol/L氢氧化钠溶液0.10ml，应显黄色。
【检查】有关物质取本品20mg，置100ml量瓶中，加流动相溶解并稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液；精密量取适量，用流动相定量稀释制成每1ml中含20μg的溶液，作为对照溶液。照含量测定项下的色谱条件试验，精密量取对照溶液与供试品溶液各20μl，分别注入液相色谱仪，记录色谱图至主成分峰保留时间的4倍。供试品溶液的色谱图中如有杂质峰，各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积（1.0%）。
干燥失重取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过0.5%（通则0831）。
炽灼残渣取本品1.0g，依法检查（通则0841），遗留残渣不得过0.1%。
重金属取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（通则0821第二法），含重金属不得过百万分之二十。
【含量测定】照高效液相色谱法（通则0512）测定。
色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；乙腈-水（60：40）为流动相；检测波长为210nm。理论板数按吡喹酮峰计算不低于3000。
测定法取本品约50mg，精密称定，置100ml量瓶中，加流动相适量，振摇使溶解，用流动相稀释至刻度，摇匀。精密量取5ml，置50ml量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀，精密量取20μl注入液相色谱仪，记录色谱图；另取吡喹酮对照品，同法测定。按外标法以峰面积计算，即得。
【类别】驱肠虫药。
【贮藏】遮光，密封保存。
【制剂】吡喹酮片

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