吲哚美辛贴片,2015药典大全

吲哚美辛贴片

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正文品种第一部分

内容

本品含吲哚美辛（C₁₉H₁₆ClNO₄）应为标示量的80.0%～120.0%。
【性状】本品为无色透明片状聚丙烯酸酯贴片。
【鉴别】取含量测定项下的浸渍液40ml（约相当于吲哚美辛10mg），置水浴上蒸干，残渣加水10ml与20%氢氧化钠溶液2滴，搅拌使吲哚美辛溶解，滤过，滤液做以下试验。
（1）取滤液1ml，加0.03%重铬酸钾溶液0.3ml，加热至沸，放冷，加硫酸2～3滴，置水浴上缓缓加热，应显紫色。
（2）取滤液1ml，加0.1%亚硝酸钠溶液0.3ml，加热至沸，放冷，加盐酸0.5ml，应显绿色，放置后，渐变黄色。
【检查】含量均匀度取本品1片，剪成小条，除去保护层，置干燥的具塞锥形瓶中，精密加甲醇50ml，照含量测定项下的方法，自“避光放置”起，依法测定含量，限度为±20%，应符合规定（通则0941）。
其他除释放度外，应符合贴剂项下有关的各项规定（通则0121）。
【含量测定】取本品5片，分别剪成小条，除去保护层，置干燥的具塞锥形瓶中，精密加甲醇250ml，避光放置，浸渍2小时后，摇匀，精密量取浸渍液5ml，置50ml量瓶中，加甲醇稀释至刻度，摇匀，照紫外-可见分光光度法（通则0401），在320nm的波长处测定吸光度，按C₁₉H₁₆ClNO₄的吸收系数（

）为179计算，即得。
【类别】同吲哚美辛。
【规格】 7.2cm×7.2cm，含吲哚美辛12.5mg
【贮藏】密封，在干燥处保存。

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