别嘌醇,2015药典大全

别嘌醇

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C₅H₄N₄O 136.11
本品为1H-吡唑并[3，4-d] 嘧啶-4-醇。按干燥品计算，含C₅H₄N₄O 应为97.0%～102.0% 。
【性状】本品为白色或类白色结晶性粉末；几乎无臭。
本品在水或乙醇中极微溶解，在三氯甲烷或乙醚中不溶；在0.1mol/L氢氧化钠或氢氧化钾溶液中易溶。
【鉴别】（1）取本品约50mg，加5%氢氧化钠溶液5ml，加碱性碘化汞钾试液1ml，加热至沸，放置后生成黄色沉淀。
（2）取含量测定项下的溶液，照紫外-可见分光光度法（通则0401）测定，在250nm的波长处有最大吸收，在231nm的波长处有最小吸收。在231nm与250nm波长处的吸光度比值应为0.52～0.60。
（3）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集194图）一致。
【检查】有关物质取本品约15mg，置25ml量瓶中，加0.4%氢氧化钠溶液12.5ml使溶解，用盐酸溶液（9→1000）稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液；精密量取1ml，置100ml量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液。照高效液相色谱法（通则0512）试验，用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-0.125%磷酸二氢钾溶液（20：80）为流动相；检测波长为230nm；理论板数按别嘌醇峰计算不低于2000，别嘌醇峰与相邻杂质峰的分离度应符合要求。精密量取对照溶液与供试品溶液各20μ1，分别注入液相色谱仪，记录色谱图至主成分峰保留时间的2.5倍。供试品溶液色谱图中如有杂质峰，单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的0.5倍（0.5% ），各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积（1.0% ）。
干燥失重取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过0.5% （通则0831）。
【含量测定】取本品约20mg，精密称定，加0.4%氢氧化钠溶液10ml使溶解，用盐酸溶液（9→1000）定量稀释制成每1ml中约含10μg的溶液，照紫外-可见分光光度法（通则0401），在250nm的波长处测定吸光度，按C₅H₄N₄O的吸收系数（

）为571计算，即得。
【类别】抗痛风药。
【贮藏】遮光，密封保存。
【制剂】别嘌醇片

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