利巴韦林滴鼻液
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二部
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正文品种第一部分
内容
本品含利巴韦林(C8H12N4O5)应为标示量的90.0%~110.0%。
本品中可加适量的抑菌剂。
【性状】 本品为无色的澄明液体。
【鉴别】 取本品,照利巴韦林项下鉴别(1)、(2)项试验,显相同的结果。
【检查】 pH值 应为4.5~6.5(通则0631)。
渗透压摩尔浓度 应为270~330mOsmol/kg (通则0632)。
其他 应符合鼻用制剂项下有关的各项规定(通则0106)。
【含量测定】 精密量取本品适量,用流动相定量稀释制成每1ml中含利巴韦林50μg的溶液,作为供试品溶液,照利巴韦林含量测定项下的色谱条件,利巴韦林峰与抑菌剂峰的分离度应符合规定,按利巴韦林项下的方法测定。
【类别】 同利巴韦林。
【规格】 (1)8ml:40mg (2)10ml:50mg
【贮藏】 密封,在阴凉处保存。

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