谷氨酸钠注射液
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二部
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正文品种第一部分
内容
本品为谷氨酸钠的灭菌水溶液,或谷氨酸加氢氧化钠适量制成的灭菌水溶液。含谷氨酸钠(C5H8NNaO4)应为标示量的95.0%~105.0%。
【性状】 本品为无色至微黄色的澄明液体。
【鉴别】(1)取本品1滴,加水2ml稀释后,加茚三酮约2mg,加热,溶液显蓝至紫蓝色。
(2)取本品,照谷氨酸钠鉴别(2)项试验,显相同的结果。
(3)本品显钠盐鉴别(1)的反应(通则0301)。
【检查】 pH值 应为7.5~8.5(通则0631)。
颜色 取本品,与黄色1号标准比色液(通则0901第一法)比较,不得更深。
细菌内毒素 取本品,依法检查(通则1143),每1g谷氨酸钠中含内毒素的量应小于25EU。
其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(通则0102)。
【含量测定】 精密量取本品15ml,置50ml量瓶中,加盐酸10ml,用水稀释至刻度,摇匀,依法测定旋光度(通则0621),与11.972相乘,即得本品每100ml中含C5H8NNaO4的重量(g)。
【类别】 同谷氨酸。
【规格】 20ml:5.75g
【贮藏】 遮光,密闭保存。

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