注射用尿促性素
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二部
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正文品种第一部分
内容
本品为尿促性素加适宜的赋形剂溶解,经冷冻干燥制得的无菌制品。含卵泡刺激素和黄体生成素效价均应为标示量的76%~135%。黄体生成素的效价与卵泡剌激素效价的比值约为1。
【性状】 本品为白色或类白色冻干块状物或粉末。
【鉴别】 取本品,照尿促性素项下的鉴别试验,显相同的结果。
【检查】 酸碱度 取本品,每支加水3ml溶解后,依法测定(通则0631),pH值应为6.0~8.0。
无菌 取本品,用适宜溶剂溶解后,经薄膜过滤法处理,依法检查(通则1101),应符合规定。
干燥失重、异常毒性与细菌内毒素 照尿促性素项下的方法检查,均应符合规定。
其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(通则0102)。
【效价测定】 取本品5支(150单位)或10支(75单位),照尿促性素项下的方法测定。
【类别】 同尿促性素。
【规格】 以卵泡刺激素效价计(1)75单位 (2)150单位
【贮藏】 遮光,密闭,在阴凉处保存。

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