阿魏酸钠片,2015药典大全

阿魏酸钠片

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本品含阿魏酸钠(C₁₀H₉NaO₄?2H₂O)应为标示量的90.0%～110.0%。
【性状】本品为白色或类白色片。
【鉴别】(1)取含量测定项下的溶液，照阿魏酸钠项下鉴别(1)项试验，显相同的反应。
(2)本品显钠盐鉴别(1)的反应(通则0301)。
【检査】有关物质避光操作。取本品细粉适量，加流动相使阿魏酸钠溶解并稀释制成每1ml中约含阿魏酸钠0.7mg的溶液，作为供试品溶液；精密量取1ml，置200ml量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液。照阿魏酸钠有关物质项下的方法测定。供试品溶液色谱图中如有杂质峰，各杂质峰面积的和不得大于对照溶液的主峰面积(0.5%)。
溶出度遮光操作。取本品，照溶出度与释放度测定法(通则0931第一法)，以水900ml为溶出介质，转速为每分钟50转，依法操作。经30分钟时，取溶液滤过，取续滤液，用水定量稀释制成每1ml中约含阿魏酸钠10μg的溶液，照紫外-可见分光光度法(通则0401)，在310nm的波长处测定吸光度，按C₁₀H₉NaO₄的吸收系数（

）为712计算，并将结果乘以1.167，即得每片的溶出量。限度为标示量的80%，应符合规定。
其他应符合片剂项下有关的各项规定(通则0101)。
【含量测定】避光操作。取本品20片，精密称定，研细，精密称取适量(约相当于阿魏酸钠50mg)，置250ml量瓶中，加水适量，振摇使阿魏酸钠溶解，用水稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液5ml，置100ml量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀，照紫外-可见分光光度法(通则0401)，在310nm的波长处测定吸光度，按C₁₀H₉NaO₄的吸收系数（

）为712计算，并将结果乘以1.167，即得。
【类别】同阿魏酸钠。
【规格】50mg
【贮藏】遮光，密封保存。

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