香苏调胃片
来源
一部
分类
成方制剂和单味制剂
内容
【处方】广藿香60g 香薷96g 木香15g 姜厚朴60g 麸炒枳壳15g 茯苓15g 炒麦芽15g 葛根15g 六神曲(麸炒)15g 紫苏叶120g 砂仁15g 陈皮30g 炒山楂15g 白扁豆(去皮)48g 甘草8g 生姜30g
【制法】以上十六味,六神曲、炒麦芽、麸炒枳壳、姜厚朴、砂仁、白扁豆粉碎成细粉;广藿香、陈皮分别蒸馏提取挥发油,蒸馏后的水溶液合并,备用;山楂、葛根、甘草加水煎煮三次,第一次3小时,第二次1小时,第三次0.5小时,滤过,滤液合并,备用;紫苏叶、香薷加水热浸三次,第一次2小时、第二次1小时,第三次0.5小时,滤过,滤液合并,备用;茯苓、木香、生姜用70%乙醇加热回流提取二次,第一次3小时,第二次2小时,滤过,滤液合并,回收乙醇并浓缩至适量,滤过,与上述水溶液和滤液合并,减压浓缩至适量,加入上述细粉,混匀,干燥,粉碎成细粉,加入适量淀粉,混匀,制颗粒,干燥,加入挥发油和适量硬脂酸镁,混匀,压制成1000片,包糖衣,即得。
【性状】本品为糖衣片,除去糖衣后显深棕色;气微香,味甘、微辛。
【鉴别】(1)取本品,置显微镜下观察:石细胞分枝状,壁厚,层纹明显(姜厚朴)。内种皮厚壁细胞黄棕色或棕红色,表面观类多角形,壁厚,胞腔含硅质块(砂仁)。草酸钙方晶成片存在于薄壁组织中(麸炒枳壳)。表皮细胞纵列,由1个长细胞与2个短细胞相间连接,长细胞壁厚,波状弯曲、木化(炒麦芽)。
(2)取本品20片,研细,加乙酸乙酯30ml,超声处理30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取葛根素对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-甲醇-水(14:5:0.5)为展开剂,展开,取出,晾干,置氨蒸气中熏后,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
(3)取〔鉴别〕(2)项下的供试品溶液,蒸干,残渣加水20ml使溶解,加盐酸调节pH值至1~2,用石油醚(30~60℃)振摇提取2次,每次20ml,合并石油醚液,蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取厚朴酚对照品与和厚朴酚对照品,分别加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述三种溶液各10μl,分别点于同一高效硅胶G薄层板上,以甲苯-甲醇(10:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%香草醛硫酸溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
【检查】应符合片剂项下有关的各项规定(通则0101)。
【含量测定】照高效液相色谱法(通则0512)测定。
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-水(71:29)为流动相;检测波长为294nm。理论板数按厚朴酚峰计算应不低于3000。
对照品溶液的制备 取厚朴酚对照品与和厚朴酚对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含厚朴酚25μg、和厚朴酚20μg的混合溶液,即得。
供试品溶液的制备 取本品10片,除去糖衣,精密称定,研细,取约0.5g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入甲醇 50ml,密塞,称定重量,超声处理(功率250W,频率40kHz)30分钟,放冷,再称定重量,用甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。
本品每片含厚朴以厚朴酚(C18H18O2)与和厚朴酚(C18H1802)的总量计,不得少于0.50mg。
【功能与主治】解表和中,健胃化滞。用于胃肠积滞、外感时邪所致的身热体倦、饮食少进、呕吐乳食、腹胀便泻、小便不利。
【用法与用量】口服。周岁以内一次1~2片,一至三岁一次2~3片,三岁以上一次3~5片,一日2次,温开水送下。
【贮藏】密封。

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