香砂和中丸
来源
一部
分类
成方制剂和单味制剂
内容
【处方】 陈皮60g 姜厚朴60g
苍术(土炒)60g 麸炒枳壳60g
醋青皮90g 焦山楂90g
砂仁15g 炙甘草12g
广藿香60g 清半夏90g
白术(土炒)90g 茯苓90g
六神曲(炒)60g
【制法】 以上十三味,粉碎成细粉,过筛,混匀,用水泛丸,干燥,即得。
【性状】 本品为淡黄棕色至棕褐色的水丸;气香,味苦。
【鉴别】 (1)取本品,置显微镜下观察:石细胞分枝状,壁厚,层纹明显(姜厚朴)。内种皮厚壁细胞黄棕色或棕红色,表面观类多角形,壁厚,胞腔含硅质块(砂仁)。果皮表皮细胞呈类圆形或类多角形,壁稍厚,胞腔内含黄棕色或红棕色物(焦山楂)。非腺毛1~8细胞,壁有疣状突起(广藿香)。 草酸钙针晶成束,长32~144μm,存在于黏液细胞中或散在(清半夏)。
(2) 取本品10g,研细,加石油醚(30~60℃)50ml,加热回流30分钟,滤过,滤液用1%氢氧化钠溶液振摇提取2次,每次15ml,合并碱液,加稀盐酸调节pH值至2~3,用乙酸乙酯振摇提取2次,每次20ml,合并乙酸乙酯液,浓缩至1ml,作为供试品溶液。另取厚朴酚对照品、和厚朴酚对照品,分别加乙酸乙酯制成毎1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取供试品溶液8μl、对照品溶液 各2μl,分别点于同一硅胶GF254薄层板上,以环己烷-丙酮(10:3)为展开剂,展开,取出,晾干,在紫外光(254nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
(3) 取本品10g,置500ml圆底烧瓶中,加入沸石数粒,加水200ml,连接挥发油测定器,自测定器上端加水至刻度,再加入乙酸乙酯1ml,连接回流冷凝管,加热提取3小时,分取乙酸乙酯液,作为供试品溶液,另取广藿香对照药材1g,同法制成对照药材溶液。再取百秋李醇对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则 0502)试验,吸取供试品溶液2μl、对照药材溶液及对照品溶液各1μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(30~60℃)-乙酸乙酯-冰醋酸(95:5:0.2)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%香草醛硫酸溶液,加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
(4) 取苍术对照药材1g,同〔鉴别〕(3)项下供试品溶液的制备方法,制成对照药材溶液。另取苍术素对照品,加甲醇制成每1ml含0.1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法 (通则0502)试验,吸取〔鉴别〕(3)项下的供试品溶液和上述对照药材溶液及对照品溶液各6~8μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(60~90℃)-丙酮(9:2)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%香草醛硫酸溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
【检查】 应符合丸剂项下有关的各项规定(通则0108)。
【含量测定】 陈皮、醋青皮、麸炒枳売照高效液相色谱法(通则0512)测定。
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-水(40:60)为流动相;检测波长为284nm。理论板数按橙皮苷峰计算应不低于2000。
对照品溶液的制备 取橙皮苷对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含70μg的溶液,即得。
供试品溶液的制备 取本品适量,研细,取约0.1g,精密称定,精密加入甲醇50ml,称定重量,加热回流1小时,放冷,再称定重,用甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各 10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。
本品每1g含陈皮、醋青皮和麸炒枳壳以橙皮苷(C28H34O15) 计,不得少于5.0mg。
姜厚朴 照高效液相色谱法(通则0512)测定。
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-1%醋酸溶液(52:48)为流动相;检测波长为294nm。理论板数按厚朴酚峰计算应不低于3000。
对照品溶液的制备 取厚朴酚对照品、和厚朴酚对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含厚朴酚60μg与和厚朴酚40μg的混合溶液,即得。
供试品溶液的制备 取本品适量,研细,取约2g,精密称定,置索氏提取器中,加甲醇适量,加热回流提取3小时,提取液水浴浓缩至适量,转移至25ml量瓶中,用甲醇稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。
本品每1g含姜厚朴以厚朴酚(C18H18O2)与和厚朴酚(C18H18O2)的总量计,不得少于0.90mg。
【功能与主治】 健脾燥湿,和中消食。用于脾胃不和,不思饮食,胸满腹胀,恶心呕吐,噫气吞酸。
【用法与用量】 口服。一次6~9g,一日2~3次。
【贮藏】 密封。

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