香砂养胃丸
来源
一部
分类
成方制剂和单味制剂
内容
【处方】木香210g 砂仁210g
白术300g 陈皮300g
茯苓300g 半夏(制)300g
醋香附210g 枳实(炒)210g
豆蔻(去壳)210g 姜厚朴210g
广藿香210g 甘草90g
生姜90g 大枣150g
【制法】 以上十四味,生姜、大枣切碎,分次加水煎煮,煎液滤过,备用。其余木香等十二味粉碎成细粉,过筛,混匀,用煎液泛丸,以总量5%的滑石粉-四氧化三铁(1:1)的混合物包衣,低温干燥,即得。
【性状】 本品为黑色的水丸,除去包衣后显棕褐色;气微,味辛、微苦。
【鉴别】 (1)取本品,置显微镜下观察:不规则分枝状团块无色,遇水合氯醛试液溶化;菌丝无色或淡棕色,直径4~6μm(茯苓)。草酸钙方晶成片存在于薄壁组织中(陈皮、枳实)。草酸钙针晶成束,长32~144μm,存在于黏液细胞中或散在(半夏)。内种皮厚壁细胞黄棕色或棕红色,表面观类多角形,壁厚,胞腔含硅质块(砂仁、豆蔻)。分泌细胞类圆形,内含淡黄棕色至红棕色分泌物,其周围细胞作放射状排列(醋香附)。非腺毛1~6细胞,壁有疣状突起(广藿香)。纤维束周围的细胞含草酸钙方晶,形成晶纤维(甘草)。
(2) 取本品8g,研细,加石油醚(30~60℃)30ml,加热回流30分钟,滤过,滤液挥干,残渣加乙酸乙酯1ml使溶解,作为供试品溶液。另取枳实对照药材、木香对照药材各0.5g, 分别加石油醚(30~60℃)15ml,同法制成对照药材溶液。再取厚朴酚对照品、和厚朴酚对照品,加乙酸乙酯制成每1ml含厚朴酚2mg、和厚朴酚1mg的混合溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取供试品溶液2~6μl,对照药材及对照品溶液各2μl,分别点于同一硅胶GF254薄层板上,以环己烷-丙酮(10:3)为展开剂,展开,取出,晾干。置紫外光灯(365nm)下检视,供试品色谱中,在与枳实对照药材色谱相应的位置上,显相同的蓝色荧光斑点;置紫外光灯(254nm)下检视,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点;喷以5%香草醛硫酸溶液,加热至斑点显色清晰,供试品色谱中,在与木香对照药材色谱相应的位置上,显相同的紫红色至紫蓝色斑点。
(3) 取本品8g,照挥发油测定法(通则2204)提取,加环己烷3ml,缓缓加热至沸,并保持微沸约1小时,放置30分钟后,取环己烷液作为供试品溶液。另取α-香附酮对照品,加乙酸乙酯制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取供试品溶液10μl、对照品溶液5μl,分别点于同一硅胶GF254薄层板上,以甲苯-乙酸乙酯- 冰醋酸(60:1:1)为展开剂,展开,取出,晾干,在紫外光(254nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点;喷以二硝基苯肼乙醇试液,放置片刻,日光下检视,斑点渐变为橙红色。
(4) 取本品9g,研细,加乙醇40ml,超声处理30分钟,放冷,滤过,滤液蒸干,残渣加水15ml使溶解,用乙醚振摇提取3次,每次15ml,弃去乙醚液,水液用乙酸乙酯振摇提取3次,每次15ml,合并乙酸乙酯液,加无水硫酸钠6g,振摇3分钟,放置,取乙酸乙酯液,回收溶剂至干,残渣加乙醇0.5ml使溶解,作为供试品溶液。另取甘草对照药材0.5g,加乙醇20ml,超声处理30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加乙醇1ml使溶解,作为对照药材溶液。再取甘草苷对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502) 试验,吸取供试品溶液5μl,对照药材溶液及对照品溶液各1~2μl,分别点于同一高效硅胶G薄层板上,以乙酸乙酯-甲酸-冰醋酸-水(15:1:1:2)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰,在紫外光(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,显相同的黄色荧光斑点。
【检查】 应符合丸剂项下有关的各项规定(通则0108)。
【含量测定】 陈皮、枳实 照高效液相色谱法(通则0512)测定。
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-0.2%磷酸溶液(18:82)为流动相;检测波长为284nm。理论板数按橙皮苷峰计算应不低于2000。
对照品溶液的制备 取橙皮苷对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含40μg的溶液,即得。
供试品溶液的制备 取本品适量,研细,取约0.5g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入甲醇50ml,称定重量,加热回流1小时,取出,放冷,再称定重量,用甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各 10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。
本品每1g含陈皮、枳实以橙皮苷(C28H34O15)计,不得少于5.0mg。
姜厚朴 照高效液相色谱法(通则0512)测定。
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-水-冰醋酸(60:38:2)为流动相;检测波长为294nm。理论板数按厚朴酚峰计算应不低于1500。
对照品溶液的制备 取厚朴酚对照品、和厚朴酚对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含厚朴酚0.1mg、和厚朴酚60μg的混合溶液,即得。
供试品溶液的制备 取本品适量,研细,取2.5g,精密称定,置索氏提取器中,加甲醇适量,加热回流提取3小时,提取液回收甲醇至适量,转移至25ml量瓶中,用甲醇稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各 10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。
本品每1g含姜厚朴以厚朴酚(C18H18O2)与和厚朴酚 (C18H18O2)的总量计,不得少于1.2mg。
【功能与主治】 温中和胃。用于胃阳不足、湿阻气滞所致的胃痛、痞满,症见胃痛隐隐、脘闷不舒、呕吐酸水、嘈杂不适、不思饮食、四肢倦怠。
【用法与用量】 口服。一次9g,—日2次。
【贮藏】 密封。

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