复方川芎胶囊
来源
一部
分类
成方制剂和单味制剂
内容
【处方】 川芎485g 当归485g
【制法】 以上二味,用90%乙醇回流提取二次,每次2小时,滤过,滤液合并,减压回收乙醇并浓缩至相对密度为1.33~1.40(70℃)的稠膏。药渣加水煎煮二次,第一次1小时,第二次0.5小时,滤过,滤液合并,减压浓缩至相对密度为1.10(60℃),加乙醇使含醇量达70%,低温静置24小时,取上清液,减压回收乙醇并浓缩至相对密度为1.33~1.40(70℃)的稠膏,与上述稠膏合并,真空干燥成干膏,加入二氧化硅细粉适量,粉碎,混匀,装入胶囊,制成1000粒,即得。
【性状】 本品为硬胶囊,内容物为黄棕色的粉末;具特异香气,味甜、微苦。
【鉴别】 (1)取本品内容物1g,研细,加乙醚20ml,加热回流1小时,滤过,滤液蒸干,残渣加乙酸乙酯1ml使溶解,作为供试品溶液。另取川芎对照药材1g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各 5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以环己烷-乙酸乙酯(9:1)为展开剂,展开,取出,晾干,先喷以亚硝基铁氰化钠溶液(取亚硝基铁氰化钠5g,加水25ml使溶解,加乙醇至100ml,摇匀,即得。临用新制),放置2小时,再喷以8%氢氧化钾乙醇溶液,在日光下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
(2)取本品内容物1g,研细,加甲醇20ml,加热回流1小时,滤过,滤液作为供试品溶液。另取当归对照药材1g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正丁醇-冰醋酸-水(4:1:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以茚三酮试液,在105℃加热至斑点显色清晰,在日光下检视。 供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
【检查】 水分 不得过9.0%(通则0832 第五法)。
其他 应符合胶囊剂项下有关的各项规定(通则0103)。
【含量测定】 照高效液相色谱法(通则0512)测定。
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-1.5%冰醋酸溶液(30:70)为流动相;检测波长为313nm。理论板数按阿魏酸峰计算应不低于1900。
对照品溶液的制备 取阿魏酸对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含20μg的溶液,即得。
供试品溶液的制备 取装量差异项下的本品内容物,研细,取约0.2g,精密称定,置25ml量瓶中,加甲醇-冰醋酸(98:2) 混合溶液20ml,超声处理(功率250W,频率33kHz)30分钟,放冷,加上述混合溶液至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各 20μl,注入液相色谱仪,测定,即得。
本品每粒含川芎、当归以阿魏酸(C10H10O4)计,不得少于0.50mg。
【功能与主治】 活血化瘀,通脉止痛。用于冠心病稳定型心绞痛属心血瘀阻证者。
【用法与用量】 口服。一次4粒,一日3次;饭后服用或遵医嘱。
【注意】 孕妇或哺乳期妇女慎用。
【规格】 每粒装0.37g
【贮藏】 密封,置阴凉处。

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