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铬[51Cr]酸钠注射液
来源
二部
分类
正文品种第二部分
内容
本品为铬[51Cr] 酸钠加氯化钠适量制成的灭菌等渗溶液。含铬[51Cr]的放射性浓度，按其标签上记载的时间，应为标示量的90.0%～110.0%。
【性状】本品为淡黄色澄明液体。
【鉴别】（1）取本品适量，照γ谱仪法（通则 1401）测定，其主要光子的能量为0.320MeV。
（2）在放射化学纯度项下的色谱图中，Rf值约为0.8处有放射性主峰。
【检查】pH值 应为7.0～8.0（通则 1401）。
含铬量 精密量取本品0.2ml，加0.05mol/L氢氧化钠溶液使成4.0ml，混匀，照紫外-可见分光光度法（通则 0401），在370nm的波长处测定吸光度，按Na2CrO4 的吸收系数（）为299计算，每1ml中含铬（Cr）不得过50μg。
细菌内毒素 取本品，依法检查（通则 1143），每1ml中含内毒素的量应小于40EU。
无菌 取本品，依法检查（通则 1101），应符合规定。
【放射化学纯度】取本品，适量，以水-乙醇-浓氨溶液（5：2：1）为展开剂，照放射化学纯度测定法一法（通则 1401）试验，铬[51Cr]酸钠的放射化学纯度应不低于95%。
【放射性浓度】取本品，照放射性活度（浓度）测定法（通则 1401）测定，每1ml的放射性活度应不低于37MBq。
【类别】放射性诊断用药。
【规格】（1）37MBq（2）185MBq
【注意】本品如发生沉淀，应停止使用。
【贮藏】置铅容器内，密闭保存。铅容器表面辐射水平应符合规定。

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