锝[99mTc]依替菲宁注射液
来源
二部
分类
正文品种第二部分
内容
本品为锝[99mTc]标记的N-(2,6-二乙基乙酰苯氨基)亚氨二乙酸的无菌溶液。含锝[99mTc]的放射性活度,按其标签上记载的时间,应为标示量的90.0%~110.0% 。
【制法】临用前,在无菌操作的条件下,依高锝[99mTc]酸钠注射液的放射性浓度,取1~8ml,注入注射用亚锡依替菲宁瓶中,充分振摇,使冻干物溶解,静置5~10分钟,即得。
【性状】本品为无色澄明液体。
【鉴别】(1)取本品适量,照γ谱仪法(通则 1401)测定,其主要光子的能量为0.140MeV;或照半衰期测定法(通则 1401)测定,本品的半衰期应符合规定(5.72~6.32小时)。
(2)在放射化学纯度项下的色谱图中值为0.7~0.9处有放射性主峰。
【裣查】pH值 应为3.8~4.8(通则 1401)。
细菌内毒素 取本品,用细菌内毒素检查用水至少稀释30倍后,依法检查(通则 1143),本品每1ml含内毒素的量应小于15EU。
无菌 取本品,依法检查(通则 1101),应符合规定。
【放射化学纯度】照薄层色谱法(通则 0502)试验,吸取本品适量(约20 000计数/分钟),点于硅酸板(ITLC-SA)上,以生理盐水为展开剂,展开约10cm,晾干,用适宜的放射性检测器测定,锝[99mTc]依替菲宁(Rf值约为0.8)的放射化学纯度应不低于90% 。
【放射性活度】取本品,照放射性活度(浓度)测定法(通则 1401)测定,放射性活度应符合规定。
【类别】放射性诊断用药。

最新招商产品更多>>

免责声明:以上所展示的信息由企业自行提供,内容的真实性、准确性和合法性由发布企业负责,医药网对此不承担任何责任。
相关链接:医药研究数据| 医药资料| SDA药品评审中心| 中医网| 中药处方系统| 爱视立眼贴
专业提供药品信息、药品招商、药品代理、保健品招商、医药原料采购供应的中国药品信息网站平台
版权所有 © 2003-2028 盗冒必究  客服热线:0575-83552251 / 13754370441  QQ客服:药品信息客服
浙ICP备16010490号-2 增值电信业务经营许可证:浙B2-20220931 互联网药品信息服务资格证书编号:(浙)-经营性2023-0215 浙公网安备:330683240604819103159
 医药代理商群1:药药网药品采购交流医药代理商群2:药药网药品采购交流2医药代理商群3:药药网药品采购交流3